Tezepelumab显着降低了哮喘恶化：第3阶段导航仪试验

根据ATS 2021国际会议上提出的研究，tezepelumab的NAVIGATOR研究结果显示，新的生物疗法显著减少了成人和青少年严重、失控哮喘患者需要住院和急诊(ED)的病情恶化。NAVIGATOR (NCT03347279)是最近完成的随机、安慰剂对照双盲多中心3期临床试验。

“Tezepelumab为目前没有资格获得生物治疗的患者提供了新的治疗机会，”研究作者/调查员Arnaud Bourdin，MD，DépartementdePneumologieet addictologie，Phymedexp，蒙彼利埃大学，CNR，Inerm，Chu Montpellier，Montpellier，法国。“在发起生物学之前，它也可能挑战生物标志物评估的当前强制性步骤。”

生物学是衍生自活细胞的药物。

“Tezepelumab是第一个且唯一的哮喘生物学，始终如一地在随机试验中展示临床有意义的加剧减少，而不管关键的生物标志物，包括血液嗜酸性粒细胞计数，过敏性状态和FENO（小数呼出一氧化氮），“学习作者表示。

嗜酸性粒细胞（EOS）是一种白细胞，可引起哮喘人的肺炎。FENO是一种气道炎症的衡量标准。

一千五十九名患者，年龄12-80岁，严重，不受控制的哮喘谁被中等或谁对待高剂量吸入的皮质类固醇和至少一种其他哮喘控制器药物用于研究。大约一半的研究参与者收到了210毫克。Tezepelumab皮下（皮肤下），而另一半在每4周接受安慰剂52周。患者随机分配给两组，研究人员蒙蔽了哪些参与者接受治疗并且正在接受安慰剂。调查人员计算了今年两组所需的住院治疗或ED访问的年度哮喘加剧率，并评估了第一次评估所需住院或养董的时间。他们还评估了在52周内需要哮喘相关的医疗资源的患者的比例。

Tezepelumab在所有嗜酸性粒细胞水平亚组中表现出显着且临床上的哮喘加剧率（AAER）的临床有意义的减少：70％的eaer≥300减少;eos <300的41％aaer减少（p <0.001）;eos <150的减少39％。

与安慰剂相比，Tezepelumab还降低了所需住院或急诊室访问的加剧率或急诊室访问。调查疗法延长了首次加剧所需住院或ED访问的时间（与安慰剂相比），风险降低65％。

Tezepelumab组患者比安慰剂组比例较低，需要哮喘相关的住院治疗（3.2％，比较7.0％），ED访问（4.4％与9.4％），出售专业的未划分的访问（35.4％与43.5百分比），与医疗保健提供者的电话（19.1％与25.0％）或救护车运输（0.8％vs.2.3％）。

此外，与肺功能的安慰剂，哮喘控制和与健康相关生活质量相比，Tezepelumab在关键次级终点中表现出统计学上显着的改进。研究人员观察到Tezepelumab治疗患者的改善，早在治疗的第二周或在第一次评估时。在整个治疗期间持续这些改进。

Tezepelumab是第一批设计用于治疗哮喘的胸腺基质淋巴结蛋白阻滞剂。胸腺基质淋巴结蛋白是一种炎症细胞因子（涉及细胞信号传导的小蛋白质），用于控制哮喘的其他炎症细胞。它会导致严重的病理气道炎症，最终，气道的结构变化。

“严重哮喘患者的死亡风险增加，与患有持久性哮喘的患者相比，患有哮喘相关住院的风险的两倍，”作者表示。

“在这个关键时刻，住院的减少尤为重要。”

在NAVIGATOR对需要住院治疗的病情恶化的另一项探索性分析中，tezepelumab显示，在加入当前标准治疗后，52周内与安慰剂相比，tezepelumab减少了85%。

作者得出结论，“这些结果表明，Tezepelumab有可能不仅可以治疗广泛的严重哮喘患者人群，而且还可以减少卫生保健系统的负担严重的哮喘地点。在市场上，这种治疗呈现出真正的可能性严重的哮喘患者将不再需要住院。“

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