新型COVID-19检测平台是金标准RT-qPCR检测的高效、准确替代品
在COVID-19大流行期间,试剂和检测包的供应链短缺限制了遏制病毒所需的临床检测的快速扩大。研究人员已经开发并验证了一种新的微芯片实时技术平台,与美国疾病控制与预防中心(CDC)批准的管状RT-PCR测试相比,该平台使用的试剂少了10倍,而且只需30分钟就能报告结果。研究人员在《科学》杂志上解释说,它对临床样本的预测准确率是100%分子诊断杂志。
“敏感性对于早期发现COVID-19感染至关重要,在病毒载量最低的情况下,可以防止疾病的进一步传播。在这次大流行期间,开发了许多测试方法,牺牲了敏感性以获得速度和成本,”首席研究员Peter J. Unrau博士解释说,他是加拿大BC省伯纳比西蒙弗雷泽大学分子生物和生物化学系的博士。“这项研究提供了一种更便宜、更快的方法来替代目前世界范围内使用的最可靠、最敏感的检测方法,同时又不牺牲灵敏度和可重复性。”
研究人员验证了一种用于检测SARS-COV-2的Microchip PCR技术临床样本。具有30微孔的空微芯片由铝板制造并涂有表面改性剂。然后,它们填充了CDC授权的引物和探针以检测SARS-COV-2。他们被单独包装并送到了一个实验室样本验证和测试。实时荧光定量PCR (Real-time qPCR)在基于芯片的PCR分析仪上以1.2微升的反应体积进行,使用AriaDNA软件控制仪器,获得PCR结果。
来自八个患者的鼻咽拭子,阳性Covid-19测试结果和13例负面Covid-19患者测试结果在加拿大温哥华圣保罗医院收集,并用Microchip RT-QPCR套件进行了测试。在21例患者样品中,八个测试的阳性,12个测试阴性,一个包含的样品无效,在Microchip RT-QPCR测定和医院测试中测试了阴性。认为样品的CDC标准无效,因为在该样品中未检测到人体内部控制。微芯片试剂盒将所需的反应体积小型化10倍,导致较低的试剂消耗和更快的测定时间(与约70分钟相比只短至30分钟),同时保持相同的黄金标准作为更高的体积技术的敏感性。由于套件与SARS-COV-2引物和探针预加载,因此可能进一步降低操作员相关的错误,从而提高了远程设置中分析的可靠性。
国际通用,能耗低(100瓦),体积小,重量轻微芯片Analyzer和Covid-19由Lumex Instruments Canada开发的检测套件,并由雅图博士验证,他的同事可以在远程位置,诊所和机场启用护理点测试。
“尽管在这种实验能够广泛应用之前可能还需要对更多的临床样本和样本类型进行进一步的测试,”Unrau博士说,“这些初步结果显示了一种有前途的、通用的技术,可以很容易地配置和动员来检测当前和未来新出现的病毒的感染,克服当前的瓶颈,确保未来更快的反应。”
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