药物试验发现没有好处相结合治疗心力衰竭与射血分数降低
心力衰竭患者减少射血分数(HFrEF)没有更好的健康结果如果他们把sacubitril /缬沙坦联合治疗与缬沙坦单独相比,新数据显示美国心脏病学会第70届年度科学会议。
心脏衰竭,住院的主要原因在65岁以上的成年人中,是一个条件的心变得太弱有效泵血液到身体的其他部位,造成疲劳和呼吸短促。为病人患有严重心脏衰竭、治疗机械心脏泵或选择是有限的心脏移植手术。医生寻求方法来减缓严重心力衰竭的进展延迟这些入侵选项的必要性。
美国食品和药物管理局已批准sacubitril/缬沙坦治疗心力衰竭,但导致的主要临床试验药物组合的批准,称为PARADIGM-HF,有相对较少的参与者与纽约心脏协会(NYHA)四级心脏衰竭,最严重的疾病。新的审判,叫做生活,旨在确定sacubitril /缬沙坦是否优于单独缬沙坦HFrEF患者严重。
组合药物的试验没有发现显著的改善与缬沙坦相比的主要终点:心力衰竭严重程度的变化曲线下的面积来衡量的氨基端pro-B-type利钠肽(中位数水平以上病人)的水平。结果还显示没有区别的临床结果,尽管结果一些二、三级端点支持缬沙坦,包括发现病人服用缬沙坦明显不太可能经历血钾过高(钾水平升高)。
“生活试验的结果表明,sacubitril /缬沙坦不优于缬沙坦降低晚期心力衰竭患者的中位数水平以上病人水平,”道格拉斯·l·曼说,医学博士,列文特聘教授在华盛顿大学医学院心血管疾病的研究的主要作者。“这很重要,因为心脏衰竭患者在生活学习的类型试验比PARADIGM-HF病人的病情加重。虽然试验没有统计能力评估端点如心血管死亡和心力衰竭住院,当你看的全部数据,一切都赞成缬沙坦”。
的试验中,研究人员招募了335名晚期心力衰竭患者通过降低泵送能力的定义射血分数不到35%(衡量的心脏挤压能力值50 - 70%被认为是正常的)以及其他生理和功能严重心力衰竭的标记。参与者被随机分配到sacubitril /缬沙坦和缬沙坦为24周。
大约三分之一的病人分配采取sacubitril /缬沙坦不能容忍组合药物在以前使用的全剂量试用由于副作用包括低血压(低血压,头晕)和肾功能恶化。这些病人减少剂量。
“晚期心力衰竭患者是一个非常困难的病人治疗。它被广泛认为sacubitril /缬沙坦在所有的心力衰竭患者是有效的,”曼恩说。“我认为药物很有效地温和的心力衰竭患者,但寿命试验的结果表明,没有证据表明sacubitril /缬沙坦比缬沙坦对于更高级的心脏衰竭,这似乎与缬沙坦低血钾过高。”
sacubitril /的结合缬沙坦认为工作是通过减少心脏的大小和提高泵送能力。
“我们的假设,即所有的心力衰竭患者都是一样的,因此将回应相同的治疗。然而,先进的心脏衰竭的病人是不同于欠发达心脏衰竭患者因为末梢器官的变化发生在心脏和肾脏。这些末梢器官变化限制心应对常规治疗失败的患者程度类似于发生在温和的形式的心脏衰竭。这是我们从生活中学到的一课,”曼恩说。
这项研究是有限的持续时间相对较短,曼说。此外,样本容量低于计划招收400名患者因为审判是在应对早期停止COVID-19大流行。
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