FDA OKS First New Adhd药物超过十年的儿童

4月2021年4月2021年4月2021年由Supernus Pharmaceuticals提供的未消耗的图像显示出用于不同剂量的药物Qelbree的瓶子。4月2日星期五,2021年4月2日,美国食品和药物管理局批准了治疗六至17岁儿童的注意力缺陷多动障碍的药物。(通过AP的超级药物)

美国监管机构批准了十多年来首个治疗多动症儿童的新药。多动症会导致注意力不集中、多动和冲动。

上周五晚,美国食品和药物管理局批准了Qelbree的治疗6到17岁。它是一种胶囊,每天服用。

与几乎所有其他ADHD药物不同,Qelbree不是一个或受控物质,比老年人更难滥用。这是早期的ADHD治疗如利他林,几乎所有这些都含有兴奋剂amphetamine或甲基酚。

由马里兰州罗克维尔市的Supernus制药公司开发的Qelbree带有潜在自杀想法和行为的警告,在研究中只有不到1%的志愿者有这种想法和行为

超市不会透露药物的名单价格,但它肯定会高于许多廉价的通用ADHD药丸。

多动症影响着大约600万美国儿童和青少年。对许多人来说,问题包括难以集中注意力和完成任务,坐立不安和冲动。

专家表示,该药物可能对不想给孩子兴奋剂的父母呼吁。

对于那些有药物滥用问题的孩子们也可以成为刺激物或需要额外治疗的儿童的选择,斯多黎摩和约翰·霍普金斯学校精神科学助理教授医学。

古德曼说,目前大多数ADHD患者服用的药物都是长效兴奋剂,这比原来的快速药物更难让人产生兴奋感。

在由超市资助的一个关键的晚期研究中,477岁至11岁的儿童服用该药六周。与安慰剂组相比,疏忽和多动症状减少了约50%。Qelbree,也称为Viloxazine,有助于在一周内减少一些研究志愿者的症状。常见的副作用包括嗜睡,嗜睡,食欲下降和头痛。

Supernus是患有ADHD的成年人的晚期测试。这是一个比孩子更小的群体,但市场正在增长,因为少数成年人目前服用ADHD药物。

维洛沙嗪作为抗抑郁药在欧洲销售了几十年,但从未获得FDA的批准。近20年前,随着左洛复(Zoloft)和百忧解(Prozac)等流行药物开始主导市场,该公司出于商业原因终止了销售。