医生辩论使用血液稀释剂,以防止C段后患有妇女的凝块
几乎所有在哥伦比亚大学塞萨雷斯派系婴儿的女性都在纽约市欧文的医疗中心接受了手术后几周的血液稀释剂的注射,以防止潜在的危及生命危及生命的血栓。
那里的产科领导说,这是很好的医疗实践,因为这些血栓的形成,即静脉血栓栓塞或VTE,虽然不常见,但是产妇分娩后死亡的主要原因,尤其是剖腹产。他们认为,在英国,广泛使用肝素已被证明是有效和安全的,可以降低这种风险,美国也应该采用肝素。
但是,由于肝素有出血的风险,对于广泛使用肝素是否有效、是否值得、是否安全,医生之间存在尖锐的争论。去年,美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)和母胎医学协会(Society for Maternal-Fetal Medicine)建议仅使用肝素女性在静脉血栓栓塞风险升高的情况下,他们认为缺乏证据支持几乎普遍使用静脉血栓栓塞。
这一争议说明了医生们面临的一个经典困境:在研究证明有希望的新疗法的安全性和有效性之前,是否以及如何采用这些疗法。还有一个问题是,不能让制药公司的资金影响有关该药物的临床建议。
哥伦比亚医生是2016年母亲安全国家伙伴关系的指南的领导者 - 一组多学科医学专家组 - 鼓励医生在C部分后给予肝素射击,除了特定风险的患者。以前,只有一小部分母亲收到了它们。近120万美国妇女每年通过C系列提供。
美国的其他医生团体一般只提倡有深静脉血栓或肺部血栓(即肺栓塞)的个人或家族病史或其他高风险因素的女性使用肝素。据估计,她们占孕妇或产后妇女的比例不到5%。
专家表示,尽管有证据表明,但专家们表示,肝素的使用增加了美国。自2016年的指引以来,虽然实践在医生和医院的实践中差异很大。崛起的一个原因是,给出生的更多女性具有vteb的风险因素,例如肥胖和旧的年龄。
“我们必须确保我们尽一切可能降低可预防的产妇死亡,”哥伦比亚大学妇产科妇科议员玛丽迪·奥尔顿博士说,哥伦比亚大学和2016年领导指南的领先作者。她在剖宫产后叫肝素治疗“非常合理”。
然而,她的一个共同作者已经有了第二次想法。
麻醉师理查德·斯迈利(Richard Smiley)博士说:“我不得不同意一些批评者的观点,即没有确凿的证据表明我们应该像在哥伦比亚一样给这么多病人使用肝素。”“我可能会想要退一步。但医生们愿意在这个问题上采取更激进的做法,因为孕产妇死亡太令人痛苦了。”
《中国日报》副主编国际妇产科杂志彻底相比,肝素的普及肝素用于递送后的患者,以揭穿过去的灌肠和耻骨剃须的经济产科实践。在2018年的社论中,他建议产科医生应得的“巨大奖”,以便在没有足够的科学证据的情况下采用这种做法。
缺乏证据的一个重要原因是研究难题,因为患者在怀孕期间和递送后的女性比较罕见,估计在1,500名患者中的发病率为1。2014年的研究发现,通过C-Section交付的466,000名女性,并获得了施加到腿部的气动压缩装置的标准非标疗法,以减少凝血风险,只有一个女人死于肺栓塞.
“如果这些数据是有效的,肝素在预防致命栓塞方面有50%的效果,我们将不得不用肝素治疗近100万妇女,以防止一个产妇死于栓塞,”德怀特劳斯博士说,布朗大学教授和总编辑产科和妇科,Acog的杂志。
预防一次死亡的成本?2016年编辑组织编辑组估计估计在C系列之后估计与肝素广泛使用的最低国家成本为每年5200万美元至1.3亿美元,而不是计算治疗药物引起的严重出血并发症的成本。
Rouse和其他批评人士说,对于肝素在预防血栓方面的效果如何,以及有多少妇女遭受肝素的副作用,如出血或伤口愈合问题,都没有可靠的研究。他们认为,如果没有这些数据,就不可能确定肝素的有效性和安全性。如何根据各种个体因素最好地计算患者的凝血风险也缺乏研究。
D' alton和她的共同作者声称,英国的数据显示,自从2004年英国产科医生建议广泛使用肝素以来,静脉血栓栓塞导致的产妇死亡率已经下降,但批评者指出,近年来,死亡人数实际上略有上升,达到了上世纪八九十年代的水平。
从2007年到2017年,英国的死亡率为每100000名新生儿中发生小于1增加到1.5,根据安德鲁Kotaska博士的分析流行病学副教授英属哥伦比亚大学的谁写的2018份问卷的一篇文章认为广泛的肝素使用可能导致弊大于利。
科塔斯卡在一次采访中说:“循证医学的基本原则是,如果没有首先证明利大于弊,就不能实施有副作用的大规模干预措施。”“这是在没有与女性讨论、没有获得她们知情同意的情况下对她们做的。”
外科手术后,产科医生跟随其他医学专业使用肝素。但美国胸科医师学会(American College of Chest Physicians)在2012年的指导方针中软化了对手术后患者使用肝素的支持,称净效益优于危害的证据尚不明确。美国胸科医师学会此前的指导方针曾强烈主张给手术后患者使用肝素。
ACCP还承认,其先前指南的作者在促进肝素使用方面存在“严重问题”的财务和智力利益冲突,包括与生产抗凝血药物的大型制药公司的财务关系。为了消除这种冲突,ACCP大幅修改了其选择编写指导方针的专家的程序。
2016年全国孕产妇安全伙伴关系预防静脉血栓栓塞指南也引发了关于制药公司资金的争议。2019年,编辑产科和妇科发布了该指引,披露了国家合作伙伴关系的准则从工业团体获得资金,其中包括三个生产抗凝血药物的公司 - 尽管期刊表示,任何作者都没有收到任何这些基金。
“我们没有最初透露资金,因为我们没有知识,”奥尔顿说。
一些批评人士说,来自制药商和其他健康行业的资金使人们对这一指南和医生团体的其他指南的可信度产生了怀疑。
“这对药物和女性护理来说是一个有毒的问题,”马萨诸塞州弗雷明汉市MetroWest医学中心(MetroWest Medical Center)的孕产妇和胎儿医学主任亚当·乌拉托(Adam Urato)博士说。“企业现金将推动指导方针朝着有利于企业利润而不是病人的方向发展。”
与此同时,加拿大的研究人员正计划测试替代药物,该替代药物可能同样有效,更安全,更便宜地预防递送 - 阿司匹林后的妇女。
骨科医生报告说,在预防血栓方面,阿司匹林与可注射的血液稀释剂一样有效。
“我不反对肝素钠卡尔加里大学(University of Calgary)的血液学助理教授莱斯利·斯基思(Leslie Skeith)博士发起了一项五国研究。“我们只是需要更好的证据。
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