生物科技新工厂COVID - 19疫苗生产内部
净化室,紧身保护套装,受控的气氛:警惕是在德国马尔堡新毕业岛厂制作Covid-19疫苗的日期。
从外部看,这家工厂是德国中部法兰克福北部小镇郊区的一座不起眼的建筑。
但当你走进欧洲第二个生产疫苗由Biontech与美国巨型辉瑞公司开发。
由于欧洲药物局(EMA)上周批准了此网站,因此生产已达到夜间和日期,该设施每年最终搅拌10亿剂。
生产经理瓦丽丝卡·希林(Valeska Schilling)告诉法新社,“制造一批信使RNA (mRNA)需要大量手工工作,大约需要5万步”。信使RNA可以训练免疫系统抵御COVID-19。
从那批次,“我们可以制作七百万剂疫苗,”席克宁说,苏利玲是“极其自豪”的巨大科学努力。
非常骄傲的
玻璃液管在手中拿着脚趾在蓝色保护套装中,一位年轻的员工将药物成分混合在无菌袋中开始制备mRNA的过程。
席林指出,这一步被称为体外转录,是“技术上最复杂的”——与其说是大规模生产过程,不如说是一种艺术形式。
在体外转录期间,斯科宁与“制作书籍复印件”的比较,酶用于从单个DNA分子产生高达500“复制”mRNA分子。
在产生RNA的反应后,产生的液体必须被纯化:用于转录的酶和DNA被去除,过滤可以防止可能的污染。
在马尔斯格的第三阶段和最终产量阶段,mRNA包裹在脂肪分子或脂质中,使其可以进入人体细胞。
总的来说,生产一批35升的信使rna需要5到6天,然后运到其他工厂装瓶——目前在比利时完成,不久将在法兰克福附近完成。
根据临床研究,沿着以确保疫苗的质量进行了几种耗时的测试,以确保疫苗的质量约为95%,这与Covid-19有效。
25亿剂
据Biontech称,400年初,400名工人的第一份剂量应该在4月初获得,周二宣布计划在全球最多25亿剂,而不是最初计划生产多达25亿剂的全球疫苗。
BioNTech/辉瑞公司和美国制药巨头Moderna是世界上第一家使用开创性的信使RNA工艺销售疫苗的公司。
对马尔堡来说,拥有生物科技工厂是一段漫长的医学创新历史的一部分,始于1890年,当时埃米尔·冯·贝林发明了白喉疫苗——这一壮举后来为他赢得了第一个诺贝尔医学奖。
以前由瑞士制药集团诺华州和Biontech收购的Marburg植物在2020年代后期位于一个名为“Behringwerke”的工业园区,以后的知名科学家。
这对夫妇背后,奥兹勒图雷西和Ugur Sahin,设法协调了植物非常迅速的重建:“这太棒了我们在这么短的时间内取得了什么,”斯凯宁说。
Marburg还为高度传染性和危险病毒研究了一个高安全性实验室 - 德国中只有两个人。
但该镇也经历了流行病的恐怖:1967年,它遭遇了一种当时还不为人知的类似埃博拉的疾病,现在被称为“马尔堡病毒”。
该疾病仍在几个非洲国家引起零星爆发,目前还没有疫苗。
©2021 AFP.
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