研究人员要求获得幼儿的伊维菌素
目前,数百万个体重减轻小于15kg的儿童由于可用于支持当前标签指示的变更而无法获得伊维菌素治疗。今天发布的全球抗疟性网络(WWARN)的新荟萃分析提供了支持删除这一障碍和改善治疗权的证据。
一种系统评论和伊维菌素的个体患者数据荟萃分析在体重小于十五公斤的儿童中使用:“是时候重新考虑当前禁忌症?”表明,关于初期素蛋白的神经毒性潜力的担忧是错错的。数据提供有限但令人鼓舞的证据表明,体重少于15kg的儿童的伊维菌素耐受性和安全性曲线类似于更重大的年龄较大的人。
Ivepectin是一种安全的广谱,用于治疗几种被忽视的热带疾病(NTDS),包括onchocercies,淋巴丝虫病,疥疮和抗弓首诊肿。这些经常折磨幼儿,但伊维菌素使用受到限制,因为缺乏这些药物的安全性的证据,替代蛋白的替代方法通常效果较小或甚至有毒。
可用数据表明,成人的给药不适合儿童,标准剂量可能不会达到所有NTD的小孩子的有效水平。在小孩子的不同适应症中的Ivermectin的理想剂量尚不清楚,并通过精心设计进一步调查临床试验要优化此功能并表征需要安全配置文件。随机,安慰剂控制,双盲,剂量升级,称为伊维菌素在小孩试验中的伊维菌素安全,正在评估升级素蛋白的伊维菌素在体重不到15公斤的儿童时升级的安全性,耐受性,药代动力学和疥疮疗效在孟加拉国,巴西,肯尼亚和莫桑比克。
WWARN对文献的审查在所有临床试验中进行了个人级参与者数据(IPD)荟萃分析,案例系列,案例报告和数据库条目,用于在1980年1月1日至1月1日至1月1日期间发布的儿童使用的儿童少于15公斤到2019年10月25日。1,088名体重低于15公斤的儿童口服伊维菌素,总共1.4%经验丰富的18个不良事件,所有这些不良事件都是轻度和自我限制的 - 没有报告严重的不良事件。
凯文·基比比斯基博士从威武伊维菌素训练中的小孩研究组表示:“我们的系统评价表明,Ivermectin在体重不到15公斤的儿童中是安全和良好的耐受性,因为它是重量超过15千克的人。希望这项工作鼓励未来,设计精心设计的临床试验和监管机构的审查,以便可以除去允许公平获取的伊维菌素在体重不到15公斤的儿童中使用的禁忌素伊维菌素在小孩子中使用。“
为了在该领域继续发展,在报告儿童的伊维菌素使用时需要更高的清晰度,以包括15kg以下任何孩子的重量,并报告任何相关的不良事件(AES)。IPD调用IVEPECTIN安全在体重不到15公斤的儿童中,由WWARN和来自未来出版物的数据组织,或者对所引用的出版物的澄清,可以通过联系研究作者进行贡献。本综述中的证据已编制到WWARN举行的IPD数据库中,可根据info@wwarn.org提供
对受NTD影响影响的人口的影响
在大规模药物管理局(MDA)的运营原因和加快递送的运动期间,给药通常基于高度,而不是重量。只有比90厘米高于90厘米的人有资格获得伊维菌素。许多90厘米的体重在11-15公斤和数百万的体重之间占少于15kg的伊甲蛋白在非洲的onchocercivesis和淋巴丝虫病,但没有记录。仅在2019年的MDAS期间,在2019年的MDAS中,伊维顿菌素治疗了超过4亿人,主要在非洲,迄今为止,通过MDA管理超过40亿种治疗方法,支持伊维菌素是一种安全药物的情况。
由于其杀死蚊虫和伊维菌素MDA可以抑制疟原虫传播,因此已提出伊维菌素作为一种新的疟疾控制工具。覆盖范围是MDA疗效的最关键组成部分之一,不包括15公斤的儿童,不包括大约20%的疟疾流行区域人口。在非洲,五岁以下的儿童经常被人类咬伤,成为疟原虫的重要储层,并促进其向内传播。
NTDS导致儿童生长静置,例如土壤传播的蠕虫(STH)感染。这种增长衰退意味着有些孩子可能无法达到90厘米,直到它们较旧,但在MDA运动期间讽刺地被剥夺了伊维菌素,这可能消除寄生虫的寄生虫造成显然增长。此外,在年轻时的STH感染与认知发展的损害有关,并且减少了学校出席,进一步证明在Ivermectin MDAS中包括15公斤以下的儿童的重要性。
阅读研究:系统审查和IVEPTIN使用的个体患者数据荟萃分析孩子们重量小于十五公斤:是否重新考虑目前的禁忌症?
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