IMbrave150试验发现,接受atezo+bev治疗的患者中位总生存期为19.2个月,而接受索拉非尼(目前的标准治疗)的患者中位总生存期为13.4个月(HR, 0.66 [95% CI, 0.52-0.85];P = 0.0009)。18个月时,atezo+bev组生存率为52%,索拉非尼组生存率为40%。

试验中的所有患者都患有不可切除的肝癌——最常见的肝癌——而且以前从未接受过全身治疗。在多中心、开放、随机对照试验中,共有501例患者接受了治疗,新的随访数据证实了atezo+bev联合治疗在这组HCC患者中优于sorafenib。

atezolizumab是一种免疫检查点抑制剂药物,有助于免疫系统追捕并破坏癌症。Bevacizumab是一种靶向单克隆抗体疗法,通过预防内皮生长而饥饿血液供应肿瘤,但也增强了atezolizumab的免疫作用。

今天在欧洲肝脏(EASL)肝癌峰会研究协会的新数据遵循初始出版试验数据,随访8.6个月后,atezo +发现生存率为67.2%BEV,与索拉非尼治疗的人中的54.6%相比。这种新的hoc后描述性整体存活分析包括12个月的额外后续行动。

该研究的主要作者Richard Finn教授评论说:“Imbrave150展示了一致的临床有意义的治疗益处和安全性,再次进行了12个月的后续行动。该组合在先进的前线第三阶段研究中提供了最长的生存HCC,确认Atezo + BEV作为先前未经治疗的,不可切除的HCC的护理标准。“

“这些发现对肝癌患者的治疗非常重要。全世界成千上万的患者可能会从这种治疗中受益,它可以被认为是一个重大突破——这是13年来对这类病例治疗的首次改进,也是医生们期待已久的治疗方法。”

该试验注册了全身治疗幼稚患者,不可切除的HCC,> 1可测量的未经处理的病变(RECIST 1.1),Child-PUGH A类肝功能和ECOG PS 0/1。患者随机2:1至atezo 1200mg IV Q3W + BEV 15mg / kg IV Q3W或Sorafenib 400mg BID直至每调查患者的临床毒性损失或临床损失。要求患者在开始研究的6个月内有上内窥镜检查,以评估高风险的变化。

atezo+bev vs通常在亚组和主要分析中一致。与Atezo + Bev的更新的客观响应率(ORR; 29.8%的1.1)与主要分析一致,更多实现完全反应(Cr; 7.7%)比以前报告。安全性与主要分析一致,没有确定新的信号。

“我们现在需要了解前线肝癌中的内容,以及我们如何建立在这些数据上,以进一步改善我们所描述的19.2个月之外的结果。此外,我们需要评估在HCC早期阶段的这种方案的疗效。“

更多信息:理查德S. Finn等。atezolizumab加上不可切除的肝细胞癌的Bevacizumab,新英格兰医学杂志(2020)。DOI: 10.1056 / NEJMoa1915745

信息信息:新英格兰医学杂志

由Spink Health提供