解说员:美国监管机构参与了疫苗剂量的辩论

解说员:美国监管机构参与了疫苗剂量的辩论
RN Connie Garcia提取了一份Moderna Covid-19疫苗的剂量,该疫苗将在德克萨斯州德克萨斯州理工大学健康科学中心的学术大厦举行到德克萨斯州科技大学健康科学中心学生。(Jacob Ford / Odessa American Via AP)

第一批接种COVID-19疫苗的美国人正在接种第二剂疫苗,而英国决定推迟注射疫苗,而是把重点放在让更多人接种第一剂疫苗上。国际差异加剧了公众的困惑。

关于是否要改变的争论越来越多给药方法——注射间隔的时间,甚至是每次注射的量——会耗尽稀缺的疫苗供应,并可能让更多的人更快地接种疫苗。但美国周一晚间明确表示,这些策略都没有提上日程——因为它们没有科学依据。

“在没有足够科学证据支持的情况下做出这样的改变,最终可能会适得其反“,”食品和药物管理局的一份强烈措辞的陈述。

尽管所有人关注伸展施工,美国和其他国家都面临着使用已经被淘汰的剂量的Logjams。以下是一些关于疫苗给药的问题和答案:

目前有哪些疫苗?

这种情况因国家而异。美国允许紧急使用两种非常类似的疫苗,一种由辉瑞制药和德国的BioNTech公司生产,另一种由Moderna公司生产。英国正在使用辉瑞的疫苗和阿斯利康生产的另一种疫苗,这种疫苗也已经在印度获得批准。欧盟正在推出辉瑞的疫苗。

每种剂量需要两剂以全面保护,两周或四周取决于疫苗。

我可以再等一段时间吗?

上周,英国卫生官员决定将第二剂注射推迟12周。这是一个巨大的惊喜,因为没有旨在测试剂量之间的这种间隙。

英国官员称,推迟助推剂剂量意味着他们可以给予更多人和第一次拍摄的一些保护。他们表示,从AstraZeneca研究中的未发表的数据建议在长期期间的剂量之间等待的时间稍微好,但没有细节。

但最大的问题是,一次注射的部分保护能持续多久。

“在21天后第一次剂量持续后,没有数据证明保护,”辉瑞表示。

周一,FDA对此表示同意,称在辉瑞和Moderna的疫苗研究中,很少有人错过了及时的加强注射,因此没有足够的数据来证明该策略可能有效。

如果使用更小的剂量,供应是否会变得紧张?

当曼西·斯拉博士博士博士,他建议美国疫苗计划运作翘曲速度,告诉CBS的“面对国家”的星期天,有一些数据显示两种半剂量的现代疫苗可能有效。

斯拉维说,这表明较低的剂量在18至55岁的人群中引发了良好的免疫反应,官员们正在与Moderna和FDA讨论这种方法。

据推测,斯拉维指的是在非常少的人群中进行的早期研究,这些研究探索了将何种剂量投入真正的测试中。但FDA允许Moderna的疫苗在紧急情况下使用,这是基于一项针对3万人的研究。该研究发现,两剂完整的疫苗,间隔28天,对covid -19有大约95%的保护作用,这比仅仅检查免疫反应要可靠得多。

同样,FDA周一晚些时候驳回了这种剂量拉伸的想法。原子能机构表示,就像推迟的助推器理论一样,尝试这些策略而没有数据可以反馈,“破坏了历史疫苗接种努力,以保护来自Covid-19的人口。”

这些想法会加速疫苗吗?

它远非清楚,伸展剂量会在这一点上更快地将它们放入人们的手臂中。在美国,初始耗材尚未尽可能快地使用。官员预计将与假期结束获得更多的击球经验。

截至周一,美国政府已向各州运送了1500多万剂疫苗,其中有450多万人接种了疫苗。这不是实时计数,而是估计根据可能需要数天涓涓细流的接种的报告。各国决定谁收到镜头,而且有所不同,但许多人正在优先考虑医疗工作者和养老院居民。

如果官员确实伸展剂量“但仍然没有吸收,那么它不会有所作为,”美国外科医生杰罗姆·亚当斯星期一在“今天早上CBS”上表示。

我的第二剂可以是第一个疫苗的疫苗吗?

FDA表示,不要混合搭配。没有数据表明疫苗是否可以互换。

事实上,这就是为什么美国政府在储备中持有数百万疫苗剂量,直到很明显,为每个人的助推器获得更多的供应不是问题。

接受者会得到一张卡片,上面写着他们接种了哪种疫苗以及何时返回接受第二剂疫苗。


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引用:解译:美国监管机构权衡疫苗剂量的辩论(2021年,1月5日)从2021年4月22日//www.puressens.com/news/2021-01-vaccine-dosing-debate.html
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