印度同意阿斯利康和当地生产的COVID-19疫苗
印度周日批准了两种COVID-19疫苗,为在这个世界第二大人口国家开展大规模接种计划铺平了道路,以遏制冠状病毒大流行。
该国药品监管机构紧急批准了牛津大学和英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)开发的疫苗,以及印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)开发的另一种疫苗。
药品监督总长Venugopal G. Somani博士说,这两种疫苗将按两种剂量使用。他说,批准疫苗的决定是在印度药品监管机构——中央药品标准控制组织(Central Drugs Standard Control Organization)“仔细检查”之后做出的。
印度总理纳伦德拉·莫迪(Narendra Modi)称,疫苗的批准是“加强一场勇敢斗争的决定性转折点”。
“这将使每一个印度人感到自豪的是,这两种紧急批准使用的疫苗是在印度生产的!”莫迪推。
阿斯利康已经与世界上最大的疫苗制造商印度血清研究所签订合同,为包括印度在内的发展中国家生产10亿剂疫苗。周三,英国成为第一个批准这种注射的国家。
然而,血清研究所首席执行官Adar Poonawalla周日表示,印度将在几个月内不允许出口牛津大学和阿斯利康联合生产的疫苗。出口禁令意味着较贫穷的国家可能要等上几个月才能得到第一针疫苗。
普那瓦拉在接受美联社采访时说,此举是为了确保印度的弱势群体得到保护,防止囤积居奇。
但是,健康专家对巴拉特生物技术公司开发的疫苗提出了质疑。他们指出,临床试验是最近才开始的,这使得该公司几乎不可能分析和提交数据来显示其疫苗在预防冠状病毒疾病方面是有效的。
印度已经确诊了超过1,030万例甲型h1n1流感病例,仅次于美国,位居世界第二,不过其感染率已从9月中旬的峰值大幅下降。它还报告了超过14.9万人死亡。
该国最初的免疫计划旨在到2021年8月为3亿人接种疫苗,包括医疗工作者、一线工作人员(包括警察)以及那些因年龄或其他疾病而被认为易受感染的人。卫生部表示,为了有效分发疫苗,目前已培训了2万多名卫生工作者来管理疫苗。
但该计划带来了一个重大挑战。印度拥有世界上规模最大的免疫项目之一,但并不是针对成年人的,疫苗覆盖率仍然参差不齐。不过,这两种已获批准的疫苗都不需要像其他一些疫苗那样拥有超低温储存设施。相反,它们可以储存在冰箱里,使它们在中国更可行。
尽管印度血清研究所没有与印度政府达成书面协议,该研究所的首席执行官Adar Poonawalla说,印度将得到“优先考虑”,并将获得大约5000万剂储备中的大部分。
牛津-阿斯利康公司在英国、巴西和南非对近24000人进行了疫苗注射,部分结果表明该疫苗是安全的,有效率约为70%。这并不像其他一些候选疫苗那么好,而且也有人担心疫苗能在多大程度上保护老年人。
另一种疫苗名为COVAXIN,由Bharat生物技术公司与政府机构合作开发,基于冠状病毒的一种灭活形式。早期临床研究表明,该疫苗没有任何严重副作用,并可产生COVID-19抗体。但后期临床试验从11月中旬开始。第二次注射是在第一次注射后28天,两周后产生免疫反应。
韦洛尔基督教医学院(Christian Medical College at Vellore)的传染病专家加甘迪普·康(Gagandeep Kang)博士说,这个时间框架意味着,该公司提交的数据不可能显示疫苗能有效防止病毒感染。
公共卫生监督机构全印度毒品行动网络(All India Drug Action Network)发表声明,要求提高透明度。
监管机构索马尼说,“疫苗被发现是安全的”,但拒绝透露是否有任何药效数据被分享。
印度卫生部在一份声明中表示,允许Bharat Biotech有限使用该技术,“作为临床试验模式下的充分预防措施,特别是在突变株感染的情况下。”
但是Kang说,这种疫苗可以帮助对抗病毒的突变变种的说法是“假设的”,没有任何证据。
印度监管机构仍在考虑批准其他疫苗,包括辉瑞公司生产的一种疫苗。
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