解说员:为什么很难制造疫苗和增加供应

解说员:为什么很难制造疫苗和增加供应
在今年5月22日,2021年1月22日文件照片,在拉斯维加斯拉斯维加斯的内华达大学的疫苗接种中心看到了辉瑞公司的空瓶子。Covid-19疫苗的制造商需要一切正常,因为它们从早期产量扩大到数亿剂量 - 并且任何小的打嗝可能导致延迟。(AP照片/ John Locher)

随着COVID-19疫苗的需求超过全球供应,沮丧的公众和决策者想知道:我们如何才能获得更多?更多的事。马上。

问题:“这不像将更多的水加入汤中,”贝勒医学院帕林专家玛丽亚·埃琳娜提兹说。

COVID-19疫苗生产商在将生产规模扩大至数亿剂时,需要一切顺利,任何小问题都可能导致延迟。他们的一些原料以前从未以绝对的数量生产过。

看似简单的建议,即其他工厂切换到酿造新种类疫苗的疫苗不能过夜。就在本周,法国药物制造商Sanofi采取了不寻常的宣布步骤,它将有助于瓶子和包装竞争对手辉瑞和德国合作伙伴Biontech生产的一些疫苗。但是这些剂量不会开始到达,直到夏天和赛诺伊在德国的一家工厂的空间只因为它自己的疫苗被推迟,世界整体供应的坏消息。

“我们认为,”好吧,好吧,就像男士衬衫一样,对了,我只有另一个地方来制作它,这是美国政府疫苗顾问的疫苗顾问保罗·斯科博士。“这不是那么容易。”

不同的疫苗,不同的配方

在不同国家使用的多种类型的Covid-19疫苗所有培训身体才能识别新的冠状病毒,主要是涂抹它的尖峰蛋白。但他们需要不同的技术,原材料,设备和专业知识。

从辉瑞和现代授权的美国授权的两个疫苗都是通过将称为mRNA的遗传代码 - 该刺激蛋白的指令 - 在一小脂肪的球中进行。

在研究实验室中制作少量mRNA很容易,但“在此之前,没有人制作十亿剂或1亿或甚至一百万剂的mRNA,”宾夕法尼亚大学的韦斯曼博士说,他们帮助先锋MRNA技术。

按比例放大并不仅仅意味着增加配料以适应更大的容器。制造信使rna涉及基因构建块和酶之间的化学反应,韦斯曼说,酶在更大容量时不能有效地工作。

Astrazeneca的疫苗,已经在英国和其他几个国家/地区使用的疫苗,并从Johnson&Johnson预计的一个预期的是,用冷病毒潜入身体的冷病毒。它是一种非常不同的制造形式:巨型生物反应器中的活细胞生长较冷的病毒,该病毒被提取和纯化。

“如果细胞变老或疲倦或开始变化,你可能会少得多,”韦斯曼说。“你必须更多的变化和更多的东西来检查。”

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这家10月2020年10月由PFizer提供的照片显示了一个“冰柜农场”的一部分,这是一个用于存储成品Covid-19疫苗的足球场大小的设施,比利时普瑞姆。Covid-19疫苗的制造商需要一切正常,因为它们从早期产量扩大到数亿剂量 - 并且任何小的打嗝可能导致延迟。(辉瑞通过AP)

一种老式的疫苗——“灭活疫苗”,比如中国sinovac公司生产的疫苗——需要更多的步骤和更严格的生物安全措施,因为它们是用杀死的冠状病毒制成的。

所有疫苗的一件事都有共同点:必须在严格的规则下制造,这些规则需要特殊检查的设施和每一步的频繁测试,耗时需要对每批质量充满信心。

供应链呢?

生产取决于足够的原材料。辉瑞和现代人坚持他们拥有可靠的供应商。

即便如此,美国政府发言人表示,物流专家正在与疫苗制造商直接工作,以期待并解决任何出现的瓶颈。

Moderna首席执行官Stephane Bancel承认,挑战依然存在。

他最近告诉投资者,由于24/7的轮班制,如果某一天“缺少一种原材料,我们就无法开始生产产品,产能将永远丧失,因为我们无法弥补。”

辉瑞已经暂时推迟了几周在欧洲的交货,因此它可以升级其在比利时的工厂,以处理更多的生产。

有时这些批次达不到要求。阿斯利康告诉愤怒的欧盟,它也将立即提供比最初承诺的更少的剂量。原因是:一些欧洲制造基地的“产量”低于预期。

超过其他行业,当酿造生物成分时,“有可能出错的东西会出错,”诺曼·贝勒是普遍的食品和药物管理局疫苗主管,他称为屈服可变性常见。

路上多少钱?

因国家而异。现代人和辉瑞公司每次都在轨道上向美国提供1亿剂量,到3月底,第二季度的额外1亿。甚至进一步前进,乔·拜登总统宣布计划在夏季仍然更多地购买,达到足够最终接种3亿美国人。

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在2020年12月20日周日的资料照片中,装有Moderna COVID-19疫苗的盒子正准备从位于橄榄枝的McKesson配送中心运送。COVID-19疫苗生产商在将生产规模从初期扩大到数亿剂的过程中,需要一切顺利,任何一个小问题都可能导致延迟。(美联社图片/Paul Sancya, Pool)

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla本周在彭博社的一次会议上说,他的公司实际上将在3月底之前提供1.2亿剂疫苗——不是因为生产速度加快,而是因为医疗工作者现在可以从每瓶药中多挤出一剂。

但六剂而不是五剂需要使用专业注射器,并且有关于全球供应的问题。卫生和人类服务发言人表示,美国是发送套件,其中包括具有每个辉瑞装运的特殊注射器。

辉瑞还表示,它的工厂升级在比利时的短期痛苦的长期收益,因为今年的变化将有助于将全球产量提高到20亿剂,而不是最初预期的13亿。

Moderna同样近期宣布将能够在2021年供应6亿次疫苗,高达500万,并且它正在扩大持有10亿的能力。

但是,如果管道中的其他疫苗被证明是工作的,可能是更容易获得更多剂量的方法。U.S.关于预计Johnson&Johnson的一剂射击保护的数据,还有另一家公司Novavax,也在最后阶段测试。

其他选项

几个月,首席疫苗公司在美国和欧洲排队了“合同制造商”,帮助他们曲折,然后接受最终的装瓶步骤。例如,现代人正在与瑞士的Lonza合作。

超越富裕国家,印度血清研究所有合同制造十亿剂Astazeneca的疫苗。这是世界上最大的疫苗制造商,预计将成为发展中国家的主要供应商。

但一些国内增加供应的努力似乎步履蹒跚。两家巴西研究机构计划生产数以百万计剂量的阿斯利康(AstraZeneca)和科兴(Sinovac)疫苗,但由于中国关键原料的装运出现不明原因的延误,这两家机构的计划被推迟。

Bottazzi表示,世界同时必须继续生产对抗脊髓灰质炎,麻疹,脑膜炎和其他疾病的疫苗,即使在大流行中仍然威胁。

宾夕法尼亚大学的魏斯曼敦促人们要有耐心,他说,随着每一家疫苗制造商获得更多经验,“我认为他们每个月都会比前一个月生产更多的疫苗。”


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引文:解释者:为什么难以使疫苗和提升物资(2021年1月28日)从//www.puressens.com/news/2021-01-hard-vaccines-boost.html中检索疫苗和促进疫苗和促进供应(2021年1月28日)
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