德国预计欧盟和Astrazeneca疫苗有年龄警告
德国的卫生部长表示,他希望欧盟的药物监管机构在星期五授权Astrazeneca的冠状病毒疫苗,但由于数据不足,可能不会推荐老年人。
Jens Spahn表示尚不清楚欧洲药物局的决定是否明确建议使用65多人的疫苗,或者是否只注意到老年人缺乏数据,这意味着“没有限制,但在某些情况下谨慎谨慎地区。“一旦看到EMA的决定,德国将调整自己的指导。
“我们不期望不受限制的批准,”斯帕恩告诉记者在柏林。“老年人提供的数据,这是最近几天的辩论,而不是足够的。”
虽然AstraZeneca疫苗已被其他国家的所有成年人授权,但只有12%的参与者在其研究中超过55岁,他们稍后注册,所以还没有足够的时间来获得结果。
一项建议,只有65岁以下的人才能让疫苗在许多欧洲国家的推出使得重点是最早给老年人的射程。斯帕恩说,无论这项建议如何,300万剂德国预计将被使用从下个月从Astrazeneca收到,但也许是年轻人。
周四,德国疫苗接种咨询委员会的建议草案表示,AstraZeneca疫苗只应赋予18-64岁的人。英国药物监管机构还承认老年人的有限数据,但仍然清除了所有成年人的镜头,令人谨慎的妇女。
在美国的Astrazeneca疫苗进行单独的研究仍在进行中。
雷斯特大学的病毒学家朱利安唐表示,他认为有关限制65岁以下人民的疫苗用地的建议是可以理解的,但“过于谨慎”。
他说,虽然疫苗在较老本的疫苗的有效性有限的情况下,但是推断它有助于保护老年人对Covid-19的影响是有限的,即使还有足够的老年人参加审判的老年人以了解某些。
“疫苗显然提供了一些保护,自65年龄以来,您认为您希望在稍后而不是以后将一些疫苗进入其中,”他说。“如果欧洲和德国人想成为Nitpicky,他们可以限制它的使用,但我认为给老年人这个疫苗比没有好。”
AstraZeneca拍摄将是第三个Covid-19疫苗,以辉瑞和现代人制作的EMA的绿色灯光。那些被所有成年人授权。
Astazeneca疫苗的预期授权在药物制造商和27个国家Bloc在预期的供应延误之间存在苦差。
本周早些时候,欧盟猛烈抨击了这家英国-瑞典联合制药公司,此前该公司表示将把首批交货量从8000万剂大幅削减至3100万剂,并将其归咎于生产问题。欧盟随后威胁要阻止任何在欧洲生产的疫苗离开其国境。
大陆的许多国家一直在努力将人们迅速接种为英国,以色列,美国和其他地方。虽然政客们对慢速推出的速度问题归咎于供给问题,但其他因素,就像繁重的文书工作和规划差,也发挥了作用。
Astrazeneca疫苗已经在几个国家授权,包括英国,印度,阿根廷和墨西哥。世界卫生组织也在审查;来自U.N.卫生机构的建议将使其从称为Covax的全球计划中购买和分配给发展中国家。
另外,EMA周五表示,没有新的副作用与新冠病毒在监管机构的第一个安全更新中确定了辉瑞公司及其德国合作伙伴Biontech制造的疫苗。
它的专家委员会评估了接种疫苗后死亡的人的报告,称他们的评估“没有显示出安全问题”。本月早些时候,挪威官员修改了他们的疫苗接种建议,称医生应该评估身体虚弱和病情严重的老年人,以决定他们是否应该接种疫苗。
EMA得出结论,辉铅疫苗收集的安全数据是“与疫苗的已知安全性统一一致”,并指出严重的过敏反应是已知的,罕见的副作用。
EMA授权辉瑞疫苗12月21日并授予其条件许可;辉瑞和Biontech必须每月提交安全报告,并以提高的监测过程。
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