美国药物调节器否认辉瑞疫苗的无信
美国食品和药品监督管理局在周六捍卫了对其辉瑞 - 比翁科迪德疫苗批准的时机对政治压力的指控,并为过敏的人提供了关于风险的新信息。
美国食品药品管理局(FDA)于周五晚发布了两剂药物的紧急使用许可,此前有报道称,唐纳德·特朗普总统曾威胁称,如果他当天不采取行动,就将解雇该机构的负责人。
专员斯蒂芬·哈恩否认了这一说法,他告诉记者:“媒体声称如果我们不能在特定日期前完成任务,我就会被解雇,这是不准确的。”
他补充说,该决定是“基于最强有力的科学诚信”的。
该机构还发布了新的信息卫生保健提供者对于美国发运数百万剂量的患者而言疫苗全国各地。
美国拥有世界上任何大流行性死亡人数,现在的死亡人数达到300,000,近1600万个感染病例。
在过去的两周里,美国每天已经超过了每天2,000个与苍白的死亡死亡,竞争对手在大流行早期看到。
根据英国的报道,两名接种疫苗的人出现了严重的过敏反应,预计FDA将裁定任何有严重过敏史的人都应避免接种疫苗。
孕妇没有统治
这可能排除了近四百万携带Epipen(肾上腺素)的美国人。
但FDA现在警告人们对疫苗中的成分具有严重过敏反应的人,其中包括在患者的情况上,而不是服用。
如果它们收到第一剂并具有严重的过敏反应,则建议它们不服用第二剂。
FDA没有对孕妇或免疫表情是否应给予镜头的明确裁决,而是将拨打人们与他们的医生协商拨打。
“这还不够孕妇FDA的科学家彼得·马克斯说。
“这将是医疗提供者需要为患者个体考虑的问题。”
马克斯还对辉瑞公司的计划表示支持,该计划允许参与临床试验的人知道他们是否接受了疫苗或安慰剂。
根据这一提议,如果他们收到安慰剂,他们可以在其人口统计集团的转弯时请求疫苗。
一些科学家反对这一计划,因为如果审判参与者变得“未粘连”并找出他们所拥有的东西,他们可能会改变他们的行为,这会破坏试验的数据。
但标记说:“我们必须平衡我们收到的盲目数据量,以便保护人们从大流行中汲取人们每天服用成千上万的生活。”
©2020 AFP.
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