解释者：Covid-19疫苗的美国评论中的最后步骤

辉瑞的Covid-19疫苗正在美国政府在美国政府之前进入最终审查阶段。是否允许数百万才能获得镜头。

美国食品和药物管理局周二发布了对辉瑞疫苗的积极评价，并将于周四举行公开听证会。下周，它将对Moderna的冠状病毒候选疫苗做同样的事情。

看看这个过程：

FDA审查

该机构的科学评论是一个关键的步骤 - 不仅仅是美国 - 而是世界各地的各国衡量是否开始使用疫苗。FDA科学家的团队审查了公司提供的数万页，专注于疫苗效果，安全，副作用和制造过程，以确保剂量的质量和一致性。

到目前为止，辉瑞和它的合作伙伴BioNTech只在公司的新闻发布会上公布了他们的疫苗的安全性和性能的最小结果。具体细节尚未在医学杂志上发表。

与世界上大多数其他监管机构不同，FDA重新分析公司原始数据以验证结果。FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)说，这种谨慎的做法的重要性远远超出美国

“FDA以其严格的安全性和疗效标准而闻名于世界各地，”哈恩告诉美联社。“我想你会看到我们将在我们完成工作的会议上提供的数据。”

疫苗专家会议

接下来，一组大约两次外部专家在FDA的调查结果中称重并提供自己的评估。小组成员具有疫苗，传染病和医学统计的专业知识。FDA不需要遵循他们的建议，但通常是这样的。

这一天的活动也给了该机构一个机会拉开审查过程的帷幕，并试图向公众保证疫苗是独立审查的。这种信心对于该国有史以来最大规模的疫苗接种工作至关重要。会议结束时，专家小组就该疫苗是否应被批准在美国使用进行了不具约束力的投票

“我认为，透明度和实际数据都将非常重要，”哈恩说。“机构外的专家在问什么?”我认为这将对美国人民提供非常有益的信息。”

FDA决定

FDA多久会做出决定?裁决没有最后期限，但FDA的Marks说，他希望辉瑞疫苗的决定可以在下一周做出。

重要的是，即使FDA同意，它仍然只允许在某些高危人群中有限的使用，因为最后阶段的研究还没有完成。这属于FDA的“紧急使用授权”，用于在健康危机期间加快医疗产品的供应。这个决定意味着对潜在利益和风险的仔细计算。

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