测试时间表:COVID-19疫苗的未来
辉瑞公司(Pfizer)在令人担忧的美国总统大选之后宣布，新冠肺炎疫苗可能提供比预期更多的保护，这一令人惊讶的消息引发了人们对不同疫苗将如何进入市场的疑问。
PFizer Inc.和其他领导美国疫苗候选人的制造商，Modioa Inc.一直在警告，最早的他们可以寻求监管批准，以便更广泛地使用他们的射击将是11月下旬。在英国，AstraZeneca最近表示希望证明自己的疫苗是有效的一年的结束。
周一晚些时候在一系列推文总统唐纳德特朗普指责美国食品和药物管理局和辉瑞等待在选举后等待，以宣布其积极的疫苗新闻出于政治原因。然而，辉瑞公司没有从独立试验监视器接收数据，直到周日。FDA没有参与辉瑞公司的决定宣布其早期结果并没有自己的公告。
残酷的事实是:科学有它自己的步伐。尽管COVID-19疫苗正在以创纪录的速度研发，以期结束大流行，但它们何时准备好进入黄金时间取决于一长串研究步骤，包括有多少研究志愿者最终感染了冠状病毒——这是科学家无法控制的。
下面是这个过程:
研究如何工作
辉瑞及其德国合作伙伴Biontech在其疫苗的最终测试中注册了近44,000人。既不是参与者，他们的医生也不知道谁知道谁得到真正的疫苗，谁得到一个假拍。他们在第一个次数后三周内得到第二剂。
然后一个星期，第二剂量后，按键，开始追踪：计数人谁经历COVID-19症状为病毒测试呈阳性参与者去了解他们的日常生活，尤其是在热点。
其他疫苗候选人的后期测试类似，志愿者和时序的数量略有不同。
如何判断射门是否有效
每个疫苗研究都由独立的“数据和安全监控板”或DSMB监督。这些董事会包括对疫苗制造商没有关系的科学家和统计人员。
在一项研究完成之前，只有DSMB有权解锁谁接种了真正的疫苗，谁接种了安慰剂的密码，并建议疫苗是否足够有效，以便尽早停止测试。
这些董事会在制造商和食品和药物管理局同意的预先确定的时间潜行潜行。周日辉瑞的第一个临时分析来自。该公司报告其数据监测器到目前为止估计94种感染 - 并且在这些最初的病例中，疫苗效率为90％。
但这项研究并没有停止:为了确保得到保护，它将一直进行到164例感染病例。试验中出现的COVID-19病例越多，科学家就越能更好地了解疫苗的保护作用到底有多大。
能早点看一眼吗?
辉瑞公司的初步计划呼吁评估仅在32种感染时进行评估。但是，许多科学家警告说，这太小了，无法得出数十亿患者所需的疫苗。
辉瑞公司表示，它被重新考虑，回到FDA允许改变计划并在有些情况下进行第一个临时分析。当辉瑞制作改变并捕获了一种病毒测试的变化，DSMB有94个感染来分析。
乔治城大学的前FDA疫苗科学家Jesse Goodman博士说，较高的数量增加了对仍然初步结果的信心。
现代人，Astrazeneca和其他公司在最终测试中不够远，所有这些公司都为他们的数据监视器偷看了镜头如何工作时，所有的时间点都设置了略微不同的时间点。
不要忘记安全
安全是首要任务。监视器还观察意外或严重的副作用。此秋季早些时候，在一些参与者经历了健康问题的情况下，Astrazeneca和Johnson＆Johnson制造的疫苗候选人的单独研究暂时停止，延迟了这项研究，直到允许的安全调查才能恢复。
辉瑞公司表示周一，到目前为止没有出现严重的安全问题。
但是FDA要求制药公司在要求该机构审查他们的疫苗之前，对至少一半的研究志愿者进行为期两个月的跟踪，以寻找副作用。大约在这个时候，其他疫苗的研究出现了副作用。
辉瑞和现代人都希望在11月延迟到达该安全里程碑。
然后会发生什么呢?
预计公司将寻求疫苗的“紧急使用”许可，而不是等待完全完成学业，然后寻求传统批准。
FDA的科学顾问将在原子能机构决定之前在公开会议上辩论每个公司的研究结果。
生产商已经开始储备疫苗，预计最终将获得批准，但第一批疫苗将出现供应短缺和定量配给。第一批接种疫苗的人将需要进行额外的安全跟踪，因为政府会观察接种疫苗的人比研究中多得多时可能出现的罕见副作用。
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