测试时间表：Covid-19疫苗的未来者

PFizer的令人惊讶的消息，即其Covid-19疫苗可能提供比预期的保护更多的保护 - 在收到的美国总统选举活动之后的公告 - 正在提高关于不同射击如何将其推向市场的问题。

PFizer Inc.和其他领导美国疫苗候选人的制造商，Modioa Inc.一直在警告，最早的他们可以寻求监管批准，以便更广泛地使用他们的射击将是11月下旬。在英国，AstraZeneca最近表示希望证明自己的疫苗是有效的一年的结束。

周一晚些时候在一系列推文总统唐纳德特朗普指责美国食品和药物管理局和辉瑞等待在选举后等待，以宣布其积极的疫苗新闻出于政治原因。然而，辉瑞公司没有从独立试验监视器接收数据，直到周日。FDA没有参与辉瑞公司的决定宣布其早期结果并没有自己的公告。

难事位：科学以自己的步伐移动。虽然Covid-19疫苗正在以创纪录的速度制定，以期结束大流行，当他们准备好粉末时间取决于一长串的研究步骤，包括有多少学习志愿者结束冠心病 - 某种科学家无法控制的东西。

这是一个看法：

研究是如何进行的

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech已经招募了近4.4万人参与他们疫苗的最终测试。参与者、他们的医生和辉瑞公司都不知道谁注射的是真正的疫苗，谁注射的是假疫苗。第一次注射大约三周后，他们会接受第二次注射。

在第二剂疫苗注射后的另一个星期，关键跟踪开始:在参与者进行日常活动时，计算出现COVID-19症状和病毒检测呈阳性的所有人，特别是在热点地区。

其他候选疫苗的后期测试类似，在志愿者人数和时间上略有不同。

如何讲述拍摄工作

每个疫苗研究都由独立的“数据和安全监控板”或DSMB监督。这些董事会包括对疫苗制造商没有关系的科学家和统计人员。

在研究完成之前，只有DSMB有权解锁谁有真正的疫苗的代码，并且如果镜头运作得足够好，则推荐谁，以便尽早停止测试。

这些董事会会在生产商和食品和药物管理局事先商定的时间偷偷查看。周日，辉瑞公布了首份中期分析报告。该公司报告说，其数据监测到目前为止已经统计了94例感染病例，在这些最初的病例中，疫苗的有效性似乎达到了90%。

但该研究没有停止：确保保护，它会持续到164例感染。在审判中发生的Covid-19案件越多，科学家们将有多么保护镜头。

那潜行偷看会早些时候来了吗？

辉瑞最初的计划是在只有32例感染病例被统计时进行评估。但许多科学家警告说，这个数字太小了，无法对数十亿人所需的疫苗得出结论。

辉瑞表示，它重新考虑了，回到FDA请求更改计划，并在出现更多病例时进行第一次中期分析。当辉瑞做出改变并赶上积压的病毒测试时，DSMB已经有94种感染需要分析。

前FDA疫苗科学家、现就职于乔治城大学的杰西·古德曼博士说，更高的数字增加了人们对这些初步结果的信心。

Moderna、阿斯利康(AstraZeneca)和其他一些尚未完成最终测试的公司，都设置了略微不同的时间点，以便数据监测器能观察到疫苗的工作情况。

别忘了安全

安全是第一要务。监视器还会观察意外或严重的副作用。今年秋天早些时候，阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)分别对候选疫苗进行的研究在一些参与者出现健康问题后被暂时停止，研究被推迟到安全调查允许两家公司恢复之前。

辉瑞公司周一说，迄今为止，其疫苗没有出现严重的安全问题。

但FDA要求公司追踪至少有一半的学习志愿者在要求原子能机构审查其疫苗之前，在两个月内寻找副作用。这就是关于其他疫苗的研究造成副作用。

辉瑞和Moderna都希望在11月晚些时候达到安全性的里程碑。

那么发生什么？

预计各公司将寻求批准其疫苗的“紧急使用”，而不是等到研究完全完成后再寻求传统的批准。

FDA的科学顾问将在原子能机构决定之前在公开会议上辩论每个公司的研究结果。

制造商已经已经开始储存疫苗剂量，以期最终批准，但第一次投篮将在短途供应和配给。第一个接种疫苗的人需要接种额外的安全跟踪，​​因为政府腕表对于可能在射击给予更多人的少数人而不是在研究研究中时可能会造成罕见的副作用。