牛津COVID-19疫苗在健康老年人中的二期试验发现它是安全的，并能引发免疫反应
英国针对SARS-CoV-2的疫苗在健康老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁成年人相似的安全性和免疫原性结果。有前景的早期研究结果发表在《柳叶刀》．
第二阶段试验发现疫苗副作用很少，而且在所有免疫系统的两个部分都能引起免疫反应年龄组在低剂量和标准剂量下，在接种第一剂疫苗后14天内引发T细胞反应(即细胞免疫反应，它可以发现并攻击被病毒感染的细胞)，在接种加强剂量疫苗后28天内引发抗体反应(即体液免疫反应)免疫反应当病毒在血液或淋巴系统中循环时，它可以发现并攻击病毒)。三期试验正在进行中，以确认这些结果，以及疫苗在更广泛的人群中预防sars - cov -2感染的有效性老年人有潜在的健康问题
该研究的主要作者、英国牛津大学的安德鲁·波拉德教授说:“老年人对疫苗的免疫反应通常会减弱，因为免疫系统会随着年龄的增长而逐渐恶化，这也使得老年人更容易受到感染。”因此，在这一人群中测试COVID-19疫苗至关重要，他们也是免疫接种的优先人群。”
合著者、英国牛津大学Maheshi Ramasamy博士补充说:“在我们的研究中，老年人中发现的强大抗体和t细胞反应令人鼓舞。罹患严重COVID-19疾病风险最大的人群包括有健康问题的人和老年人。我们希望这意味着我们的疫苗将有助于保护社会上一些最脆弱的人群，但在我们确定之前还需要进一步的研究。”
这项新研究是已发表的第五项针对老年人群的SARS-CoV-2疫苗临床试验。其他COVID-19疫苗也已被证明可以在老年人中产生免疫反应，但很难比较不同研究之间的结果。一项研究显示，年轻人和老年人的免疫反应相似(Moderna mRNA疫苗)，而其他试验表明，与接受相同疫苗(CanSino单剂量腺病毒载体疫苗、辉瑞/BioNTech mRNA疫苗和国药集团/北京生物制品研究所灭活病毒疫苗)的年轻人相比，老年人的免疫反应较低。
在今天公布的2期试验中，560名参与者(160名年龄在18-55岁，160名年龄在56-69岁，240名年龄在70岁或以上)被分为10组，他们分别接受低剂量或标准剂量的ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照疫苗(脑膜炎球菌结合疫苗)。55岁以上的参与者也被分为几组，要么接种单剂疫苗，要么间隔28天接种两剂疫苗。
研究招募是在英国全国封锁期间进行的，当时弱势群体被建议自我隔离。因此，这项研究只包括健康的参与者，而不包括那些有共同疾病或身体虚弱的人。在接种疫苗之前，所有参与者都进行了血液检测，以确定他们之前是否感染过SARS-CoV-2。那些有SARS-CoV-2抗体的人被排除在外，标准剂量双重疫苗组的18-55岁的人除外。
接种疫苗后，对参与者进行至少15分钟的观察，以防出现任何立即的不良事件，参与者在接种疫苗后7天内记录任何不良事件。在最后一次接种疫苗后，参与者将继续接受一年的严重不良事件监测(这一年的数据尚未获得)。
接种了两剂标准剂量牛津COVID-19疫苗的18-55岁的参与者和所有56岁或以上的参与者在接种当天，然后在第一次和第二次接种后1、2和4周评估了他们的免疫反应。
ChAdOx1 nCoV-19疫苗的不良反应很轻微(最常见的副作用是注射部位疼痛和压痛、疲劳、头痛、发烧和肌肉疼痛)，但比对照疫苗更常见。在注射第一剂疫苗后的6个月内发生了13起严重不良事件，其中没有一起与任何一种研究疫苗有关。
不良反应在老年人中比年轻人中更不常见(在使用ChAdOx1 nCoV-19标准剂量的7天内，注射部位出现短暂疼痛、压痛、红肿等局部症状的比例为88%(43/49岁)，73%(22/30岁)(56-69岁)，61%(30/49岁)年龄在70或以上。注射后7天内，86%(42/49岁18-55岁)、77%(23/30岁56-69岁)和65%(32/49岁70岁以上)出现了暂时性疲劳、头痛、不适、发烧和肌肉酸痛等全身症状，老年人在第一剂和加强剂接种牛津COVID-19疫苗后出现了类似程度的局部症状，而在加强剂接种后几乎没有出现全身症状。
在增加剂量后，COVID-19疫苗在所有年龄组中具有相似的免疫原性。
ChAdOx1 nCoV-19疫苗在所有年龄组的单次低剂量或标准剂量后28天诱导针对SARS-CoV-2刺突蛋白和受体结合域的抗体。在接种加强剂量的疫苗后，抗体水平在试验的第56天有所增加，与剂量或参与者年龄无关。在加强疫苗剂量后的第42天，中和抗体的水平也出现了同样的情况。在增加剂量后14天，209名参与者中有208人(超过99%)(从所有年龄和剂量的参与者中选择)有中和抗体反应。
T细胞对SARS-CoV-2刺突蛋白的反应在首次接种疫苗后14天达到峰值，与年龄和低剂量或标准疫苗剂量无关。
该研究的共同作者、英国牛津大学的Sarah Gilbert教授说:“世卫组织概述了COVID-19疫苗的一些关键因素，包括它们必须针对包括老年人在内的高危人群。它们还必须安全、有效地预防疾病和/或传播，并为经常接触病毒的人(如卫生保健工作者)提供至少6个月的保护。我们的新研究回答了关于保护老年人的一些问题，但保护的有效性和长度仍然存在问题，我们需要在有基础疾病的老年人中证实我们的结果，以确保我们的疫苗能保护那些最有可能患上严重COVID-19疾病的人。”
作者指出了他们研究的一些局限性，包括年龄最大的年龄组的参与者平均年龄在73-74岁，很少有潜在的疾病健康状况，因此可能不能代表一般老年人口，包括居住在安老院舍或80岁以上的老年人。目前正在进行更大规模的研究，以评估具有更广泛共病的老年人的免疫原性、安全性和有效性。最后，作者指出，几乎所有年龄的参与者都是白人和非吸烟者，可能不能代表一般人群，但来自各种背景、国家和种族的人都被纳入了该疫苗的3期试验。
加拿大达尔豪西大学(Dalhousie University)的主要作者Melissa Andrew博士没有参与这项研究，她在一篇相关评论中写道:“令人鼓舞的是，更多针对老年人口的研究正在进行中，并有望带来机会，对潜在的健康状况和虚弱如何影响现实世界中老年人的疫苗安全性、反应原性、免疫原性和有效性进行细致入微的分析。老年人(各种各样的虚弱)和关心他们的人正在急切地等待安全有效的COVID-19疫苗方面的进展。”
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