在孟菲斯进行毁灭性中风的紧急治疗

田纳西大学卫生科学中心的中风队正在加入来自全球100多家医院的研究人员，进行全国卫生研究院（NIH） - 特征研究研究，称为最快的研究，这将测试药物的安全性和功效称为重组因子VLLA以防止药物的安全性和有效性脑脑脑出血中风中出血引起的中风患者出血膨胀。

该研究的当地首席研究员Anne Alexandrov博士，AG-ACNP-BC, RN, CCRN, ANVP-BC, NVRN-BC, FAAN，是UTHSC护理学院的教授和UTHSC移动卒中单位的护士长。来自UTHSC中风团队和UTHSC神经危重症护理团队的医生是这项研究的共同研究者。fast代表rFVIIa，即急性出血性卒中的早期治疗。

由于极端不受控制的高血压，弱化血管破裂时发生脑出血。Alexandrov博士表示，它产生了超过40％的患者死亡，只有20％的患者在前30天内死亡，只有20％的患者能够在六个月后返回独立生活。不幸的是，对于这些患者来说，一旦开始，出血通常会继续扩大，并且在大约三分之一的情况下，扩张将导致毁灭性的神经系统恶化和死亡。根据美国中风协会，脑出血占全国所有中风事件的约10-15％。根据Uthsc中风团队数据，在中南中，近300名患者每年遭受这种毁灭性的中风形式。

目前还没有治疗这种情况的方法能够改善结果或停止出血扩张。UTHSC fast研究的目的是测试因子VIIa(一种目前被fda批准用于治疗血友病的药物)是否会停止出血扩张，从而降低死亡和神经系统预后恶化的风险。血友病是一种遗传性疾病，血液中缺少某些凝血因子。因子VIIa是人体制造的一种蛋白质，用于在血管损伤部位止血。

亚历山德罗夫博士说，孟菲斯的两个网站将参加最快的研究：卫理公会大学医院和Uthsc移动笔划单元。移动行程单元一旦经历了脑CT扫描并被诊断出脑出血，就会提供在救护车外，在救护车外避免治疗患者的独特机会。这种极度早期的治疗对患者来说是一个很大的优势，可以防止毁灭性的出血扩张。

当流动卒中单元不使用时，在卫理公会大学医院急诊科诊断为脑出血的患者也可能被纳入研究。亚历山德罗夫博士说:“选择参与研究的关键是从出血开始到诊断的时间，只有那些在两小时内到达的患者才被认为是治疗的可能人选。”她说，在这段时间之后，很可能已经造成了损害，并且已经发生了明显的出血扩张，所以迟到者将失去纳入研究的资格。

该研究的独特是将使用的“来自知情同意书”的例外。“因为这种类型中风的患者往往是如此残疾，他们无法理解信息甚至回答问题，如果我们无法找到合法的亲属，我们将在未经同意的情况下注册他们，以便为他们提供同意，”亚历山德罗夫博士说。当治疗的好处超过风险时，采取这种方法，使得遇到的每位患者都有最好的可能性，以防止出血扩张。

“我们等待某人同意的时间越长药物管理，出血是扩张的可能性越大，患者会恶化，使得知情同意过程中的例外是最现实的方法，“她说。一旦患者恢复或家庭成员都可以在研究中提供同意继续继续，该研究团队将解释该研究并提供同意继续参与审判的同意。这种替代同意模型在涉及心脏骤停，创伤和其他地方在无法为自己和那里讲话时达到最大风险的其他条件的研究被广泛接受。她说，是没有时间等待合法的近亲，她说。

因子viia已被证明可以停止出血，但在以前的临床中风试验中，患者在患者过长中风已经开始对他们的结果产生差异。由于药物产生凝血，使用药物存在一些风险，包括导致凝块在身体的其他部位发展凝块的风险，例如心脏或下肢。亚历山大博士说，患者将密切监测可能有害的所有可能有害的反应，并立即提供医疗以治疗出现的任何问题。“最重要的是阻止出血扩大到大脑中，因为这是严重残疾和死亡的主要原因，”她说。

该研究设计为随机，双盲，安慰剂对照试验，由此耐心治疗团队不知道是否正在施用真实药物（因子viia）或安慰剂（相同包装）。这是临床试验设计的最高形式，因为它可以防止偏见研究解释。“患者将被计算机随机选择，以获得药物或安慰剂，但药物和安慰剂都看起来相同，因此研究小组和患者/家庭都没有知道哪种代理人，”她说。用于该研究的方法类似于在世界上正在进行的Covid-19的疫苗试验。

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