Covid疫苗：为什么安全过程保证专家

Covid-19疫苗紧急批准在拐角处，制造商正准备发货，以船舶发货 - 专家试图向公众保证，开发的记录破碎速度没有受到影响。

一个统计数据，即这些有说服力的关键是，在免疫接种后六周内几乎所有副作用发生。

参与者对辉瑞公司的巨额审判和现代卫生JAB院校的巨额审判，预计将于12月成为绿色植物的两位Frontrunners在第二个剂量的两个月内监测了美国食品和药物管理局的要求。

“快速和太快之间存在差异，”耶鲁全球健康研究所主任Saad Omer告诉AFP。

事实上，两个月涵盖了被称为“不利事件的绝大多数”，他说。

在普通时代，FDA需要六个月的跟进。

但如果在前两个月内没有显示任何揭示，那么在接下来的四个中看，公共卫生危机的重力都是非常罕见的，这改变了风险效益计算。

“此时我们在大流行中，我们必须考虑不等待完美的数据，虽然我想要完美的数据，”斯坦福教授的儿科教授是一个咨询委员会的成员ob体育开户网址用于疾病控制和预防中心的疫苗（CDC）。

最让目前试验最让人放心的事情是它们的尺寸：辉瑞的44,000名志愿者，而现代人有30,000人。

到目前为止，大约一半的志愿者已经过了至少两个月。

因此，FDA将拥有成千上万的人的安全数据，这远远超过过去十年授权的其他疫苗的平均值6,700人。

'严重'但不是“严肃”

两家制造商都说，经过两个月的第二个剂量后，没有“严重”的副作用 - 那些将患者生命中的危险的生活，需要住院或导致永久性残疾。

该类别包括危险的过敏反应（过敏性休克），神经问题，以及当然死亡。

他们所做的是疲劳，头痛，身体疼痛，刺戳的关节疼痛，发红，疼痛，特别是在第二剂后。

这些“3级”或“严重”事件，在没有住院治疗的医学行话中，只有百分之几的人发生，被视为可接受。

然而，FDA将学习比在其新闻稿中的两家制造商沟通更详细的安全数据。

到目前为止，专家已经通过明显没有“疫苗增强疾病”的缺失放心，也就是说，在20世纪60年代，用疫苗观察到药物所取得的迹象表明，药物取得更好。

正在进行的监测

在可能的授权之后，监测或“药物事实”努力将持续多年。

美国和欧洲存在良好的系统，在统计上检测疫苗接种人群中严重医疗事件的任何增加，并确认原因和效果。

例如，对于流感疫苗，CDC检测到Puillain-Barre综合征（免疫系统攻击神经系统的情况下可能的微小增加）。

甚至在那些罕见的案件中，玛什菲尔德诊所研究院的科学家都在接种的六周内发生了六周内，该专家都在研究疾病预防委员会的流感疫苗15年。

授权后监测导致1999年在美国的第一个RotaVirus疫苗中提取，授权九个月。

在疫苗接种后两周幼儿观察到幼儿肠梗阻的罕见案件。

一般来说，虽然监测导致某些组的限制，而不是退出，但众所周知。

怀疑主义因国家而异。在中国，88％的人由期刊调查自然6月份已准备好疫苗，而法国的59％和俄罗斯55％。

今年夏天，由于怀疑，唐纳德特朗普总统迫使FDA批准疫苗，一些美国人变得更加犹豫不决。

据IPSOS民意调查本月进行了据IPSOS民意调查，根据他失去选举以来，这一趋势已经过去。

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©2020 AFP.