PFizer / Biontech文件用于病毒疫苗的紧急批准

辉瑞公司于周五确认，它和合作伙伴Biontech已申请紧急用途授权对他们的冠状病毒疫苗，成为世界各地的大流行愤怒的第一个等待。

疫苗已经通过令人惊叹的速度开发 - 仅在新的冠状病毒的遗传密码首次测序后的10个月。

“是的。我们已经提交了，”辉瑞发言人告诉法新社，确认向美国食品和药物管理局提交。

该公告预计几天后，在公司表示完成对该产品的试验的研究表明，95％有效保护来自感染的人。该公告还确认了Biontech的首席执行官周四告诉法新社。

“美国的申请代表了我们向世界提供Covid-19疫苗的旅程中的一个关键的里程碑，我们现在拥有我们疫苗的疗效和安全概况的更完整的画面，让我们对其潜力的信心”辉瑞首席执行官Albert Bourla在早期的陈述中说。

该公司表示，该疫苗在欧盟，澳大利亚，加拿大，日本和英国进行了评估。

“公司将准备在授权后几小时内分发疫苗候选人，”他们的陈述说。

食品和药物管理局尚未说过研究疫苗数据需要多长时间，但政府希望在12月的前两周内给予疫苗的绿灯。

据欧洲委员会主席Ursula von der Leyen称，欧盟也可以在辉瑞 - 比翁疫苗上迅速移动辉瑞 - 比翁疫苗，或许在12月下旬。

这些公司的高跟鞋的热门是另一名Biotech公司，现代的疫苗，该疫苗表示其产品也有大约95％。

新的MRNA技术

这些疫苗被开发的速度随着大流行造成的墓地墓地没有先例。在过去十年中，美国授权的疫苗平均八年发展。

美国政府表示，该计划于12月疫苗接种超过2000万人，然后每月25-30百万人疫苗。

增加了辉煌产品的奖励产品的95％效率数据是，发现疗效在所有年龄组中都是一致的 - 对老年人的疾病的主要问题是最难的，以及性别和民族。

辉瑞和毕翁说，170人在持续的临床试验中生病了，近44,000人 - 162人在安慰剂集团和八个接受了两剂药物。

在170名生病的患者中，10名在安慰剂组中发育严重的Covid-19-九，在疫苗组中。

新数据显示疫苗通常耐受良好，大多数副作用短寿命和轻度或中等。

大约4％的经历严重疲劳，两次剂量后，两次患者严重头痛。老年患者的副作用较少和较高。

疫苗均使用mRNA（信使核糖核糖核酸）技术将遗传物质传递给使人体细胞从病毒中产生蛋白质的身体。

如果它遇到SARS-COV-2，这就训练了免疫系统准备攻击。

两个疫苗之间存在重要差异。

Pfizer需要在-70摄氏度（ - 94华氏度），而现代唯一需求-20摄氏度（-4华氏度），更像是普通冰箱。

另一方面，PFizer-Biontech剂量对于Moderna-NIH的100微克，可能是每剂量降低的生产成本。

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©2020 AFP.