牛津郡共同疫苗测试的志愿者在巴西死亡:官员
这是全球各种冠状病毒疫苗试验中的第一次死亡。
但是,该研究的组织者说,一项独立的审查得出结论,没有安全问题,并且使用制药公司Astrazeneca开发的疫苗测试将继续进行。
媒体报道说,这位志愿者是一名28岁的医生,在大流行的前线工作,死于Covid-19的并发症。
巴西报纸Globo和国际新闻社彭博社说,他在对照组中,并接受了安慰剂而不是测试疫苗,并以接近试验的消息来源。
牛津在一份声明中说:“在对巴西的此案进行仔细评估后,对临床试验的安全没有任何担忧,除了巴西监管机构之外,独立审查建议该审判应该继续进行。”
阿斯利康说,医疗机密性意味着它无法提供任何个人志愿者的细节,但是独立审查“并没有引起对正在进行的研究的继续担心”。
巴西国家卫生监管机构安维萨(Anvisa)证实,该案件已于10月19日被通知。
正在帮助组织巴西测试的D'OR教学与研究所(IDOR)表示,独立审查“毫无疑问地对研究的安全提出了疑问,并建议它继续下去。”
牛津和阿斯利康先前不得不在9月份暂停对疫苗的测试,当时英国的一名志愿者患有无法解释的疾病。
在英国监管机构和独立审查中得出结论,该疾病不是疫苗的副作用。
Idor说,在最后阶段临床试验中,一半的志愿者(一项双盲,随机,对照研究)是安慰剂。
它说,到目前为止,在巴西已经接种了约8,000名志愿者,在全球范围内已有20,000多名。
研究参与者必须是定期接触病毒的医生,护士或其他卫生部门工人。
Globo说,已故的志愿者是一位年轻的医生,自3月以来,他一直在里约热内卢的两家医院的急诊室和重症监护病房治疗Covid-19患者。
家人和朋友告诉报纸,他去年从医学院毕业,在患病之前身体健康。
©2020 AFP
用户评论