用冠状病毒感染志愿者可能是测试潜在疫苗的一种方法。但有风险
研究人员正在考虑使用“人类挑战研究”加速Covid-19疫苗研发。这将涉及给健康志愿者提供实验疫苗,然后故意将它们暴露在病毒中,看看它们是否受到影响。
挑战研究也可以让科学家从他们开始的那一刻监测传染病的进展,并研究感染和免疫比其他类型的研究更密切。
这些研究可以在短时间内回答科学问题。他们招募少数参与者 - 每项学习 - 通常是年轻,健康的成年人约有100名志愿者。
然而,故意感染SARS-CoV-2病毒(导致COVID-19的病毒),涉及风险志愿者。
这些研究与标准的、更大规模的研究有何不同?
某些COVID-19的标准“现场”试验疫苗候选人有已经开始了。每家公司的目标是招募至少1万人。通常,有一半或三分之二的人会得到实验性疫苗其余的可能会收到对抗另一种疾病的安慰剂或疫苗。
参与者然后继续他们的日常生活。科学家观察接受COVID-19疫苗的人是否比另一组感染病毒的频率更低,从而确定疫苗的有效性。
在大流行病中,现场试验可以快速揭示疫苗是否有效。但证据可能会延迟当社区传播减少时例如,由于当地的公共卫生措施。
如果目前的现场试验确定高效的疫苗,则可能对人类的需求较少挑战试验。但是,如果第一个疫苗失败,或者结果只有适度效力,挑战研究可用于选择未来的现场试验的下一个最有希望的候选人。
挑战研究需要额外的准备
首先,科学家需要在实验室准备一种SARS-CoV-2毒株,以便给志愿者使用。菌株必须与在社区中流行的病毒相似。
还需要有医疗支持和隔离参与者能力的特殊研究设施。
志愿者可能必须留在这些设施中2-3周才能密切监测,因此它们不会释放到社区中,而他们可能会发生传染性。
过去的经验和最近的发展
虽然Covid-19挑战试验现在使新闻在美国,科学家们之前已经进行过许多类似的实验不同类型的微生物。
这些研究被用过研制预防疟疾、伤寒和霍乱的疫苗。它们还为免疫提供了独特的见解流感和“感冒”冠状病毒。
伦敦一名研究中心宣布了一个计划进行挑战研究SARS-CoV-2。美国的另一个中心也是准备一个应变病毒的。
伦理和科学问题
世界卫生组织(世卫组织)召开了两组咨询群体,我们参与其中,以考虑Covid-19人类挑战研究。一个专注于道德,另一个对科学和技术方面的伦理。
确定的道德集团八个标准提出的挑战研究需要在进行之前进行。
这些包括研究人员需要在试验之前,期间和之后与公众咨询和聘用。还需要仔细独立的专家审查,并证明预期的效益可能超过风险。
对于SARS-COV-2来说,相关风险可能特别难以预测,部分是因为它是一种新的病原体。
虽然年轻人,健康的人通常用Covid-19更好地票价比老年人具有预先存在的条件,存在例外。例如,一个多系统炎症综合征在此前健康的成年人感染COVID-19后出现罕见病例。
的成员是谁科学集团就COVID-19挑战研究的一些技术要求达成一致,以最大限度地保障志愿者的安全,防止更广泛的感染传播。
这些包括招募健康的年轻成年人,在严格的生物安全程序(例如,隔离参与者)下进行研究,通过鼻子给病毒模仿自然感染,并仔细增加病毒剂量。
然而,专家们在其他问题上存在分歧,例如:
下一个什么?
设计道德上可接受的挑战研究,重要的是最小化风险研究志愿者,研究人员和更广泛的社区。
将来,科学家可以减少风险的额外方式。他们可以更好地识别严重感染的最低风险的那些,培养了弱化的菌株病毒,或者在需要时手头有一种非常有效的治疗方法。
与此同时,科学家可以通过对其他病毒进行更少的风险挑战研究来获得与Covid-19相关的结果。
例如,澳大利亚正在考虑对“普通感冒”冠状病毒进行挑战研究,该研究可以让我们了解保护我们抵御冠状病毒疾病的免疫反应类型。
关于Covid-19安全有效疫苗的研究可能会挽救许多生命。但是,在目前大流行中的挑战性研究是否超过了风险取决于许多因素。
我们必须根据目前的科学和疫苗发展状况仔细考虑这些研究的建议,并随着新数据的出现更新我们的评估。
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