十年后,重新配制的奥施康定对滥用的益处仍不清楚
在普渡制药公司(Purdue Pharma LP)改变奥施康定(OxyContin)以使其更难以滥用的十年后,美国卫生官员发现没有足够的证据显示其整体效益。
研究表明,通过鼻吸或注射重新配制的止痛药的滥用确实减少了,这是普渡制药公司在更换药片时的目标。然而,根据美国食品和药物管理局发布的一份研究摘要,口腔虐待略有增加,使其对公共健康的益处模糊不清工作人员。
FDA的外部顾问将在周四和周五讨论重新配制的药物的影响,以确定数据是否足以显示过量风险的显著下降。根据这份工作人员报告,FDA正在审查其关于阿片类药物滥用的政策,包括“描述和解释这些产品可能需要的替代语言”。
与类似的处方阿片类药物相比,奥施康定的滥用总体上仍然很高,重新配制的版本“并不一定比其他市场销售的更安全”阿片类止痛药关于滥用和相关风险,”工作人员总结道。
2010年,普渡制药(Purdue Pharma)将旧版本的奥施康定下架,取而代之的是重新配方的版本,旨在阻止吸食和注射。2013年,FDA禁止仿制药制造商销售老款奥施康定的复制品。
美国各州起诉破产的普渡制药公司和奥施康定助长了阿片样物质过量的流行病。这些州最近告诉法官,这家制药商让美国经济损失了超过2.15万亿美元。
该机构已敦促制药公司推出更难以滥用的处方阿片类药物,但事实证明,这种转变很难。据FDA工作人员称,防止滥用配方占阿片类处方药销售额的2%左右。工作人员报告还说,FDA批准的多种滥用威慑阿片类药物已经自愿撤回,或者公司目前没有销售它们。该摘要没有指明是哪些阿片类药物。
根据美国国家药物滥用研究所(National Institute on Drug Abuse)的数据,2018年,美国涉及处方止痛药的阿片类药物死亡人数从2017年的1.7万多人降至近1.5万人。
虽然自2010年以来,这一数字一直徘徊在略低于1.5万至1.7万之间,但海洛因等非法阿片类药物的过量使用却飙升。根据NIDA的数据,2010年至2018年,海洛因死亡人数增长了5倍,达到近1.5万人。
FDA工作人员指出,在审查的研究中,有许多漏洞和缺失的数据,这使得它们难以解释阿片类药物的趋势滥用从处方止痛药转向非法止痛药使问题进一步复杂化。
普渡制药(Purdue Pharma)在周四咨询小组会议的简报文件中表示,仅服用奥施康定的患者服用过量的情况确实有所下降。FDA工作人员承认这一点,但补充说,奥施康定在不使用其他阿片类药物的情况下使用并不常见。
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