研究发现了多种未经批准的“增强大脑”补品

根据发表在2020年9月23日在线期刊上的一项新研究，声称可以改善精神集中和记忆力的补充剂可能含有未经批准的药物，而且可能有潜在危险的组合和剂量神经病学临床实践是美国神经内科官方官方杂志。研究人员发现了五种在美国审查的补充剂中未批准的此类药物。补充剂有时被称为“冈泌虫”，“智能药物”或“认知增强剂”。

"Over-the-counter cognitive supplements are popular because they promise a sharper mind, but they are not as closely regulated as pharmaceutical drugs," said study author Pieter A. Cohen, M.D., of Harvard Medical School in Boston, Mass. "Use of these supplements poses potentially serious health risks. Not only did we detect five未经批准的药物在这些产品中，我们还发现了一些标签上没有提到的药物，我们发现未经批准的药物剂量比一般剂量高4倍。”

科恩说，如果与处方药或不寻求医疗建议一起使用，这种补充剂的风险尤其大。

不像药品在销售给消费者之前必须被证明是安全有效的，法律没有要求美国食品和药物管理局(FDA)批准膳食补充剂以确保产品的安全性和有效性。如果产品标签有误或含有未经批准的产品，FDA会在产品上市后采取行动。

For the study, researchers searched the National Institutes of Health Dietary Supplement Label Database and the Natural Medicines Database for cognitive supplements that listed drugs similar to piracetam, a drug previously found in supplements but not approved in the U.S. They were looking for analogs of piracetam, drugs with a similar but slightly different chemical structure. Analogs are sometimes introduced into supplements to circumvent laws.

研究人员确定了10项补充剂，八个承诺加强心理功能，作为“锻炼爆炸物”的销售，另一个人在标签上“持久，持续，克服”。

研究人员检查了每一种食物的内容补充使用各种方法并测量每种药物的数量。

在他们检查的10种补充剂中，研究人员发现了5种未经批准的药物。两种是吡拉西坦的类似物叫做奥贝拉西坦和阿尼拉西坦。其余为未获批准的药物长春西汀、phenibut和picamilon。FDA已经发出警告，长春西汀不应该被育龄妇女食用。虽然这些药物的所有风险尚不清楚，但副作用包括血压升高或降低、躁动、镇静和住院治疗。

所有10项补充剂都包含Omberacetam，俄罗斯为创伤性脑损伤和情绪障碍处方。典型的药物剂量将是10毫克（Mg）。推荐的补充剂尺寸的剂量高达40毫克，比药物剂量大4倍。

一些补充剂包含多种未批准的药物。一个产品组合了四种未批准的药物。

“在各种产品中有四种未经批准的药物，并且在人类中从未测试过的组合中，使用这些认知增强补充剂的人可能会使自己暴露于潜在的严重健康风险，”科恩说。“在不可预批准的药物中消耗未经批准的药物的消耗组合的影响是简单的，并且应该警告服用这些补充的人。”

研究人员还发现，对于那些产品而言药物标签上提供的数量，大部分申报的数量是不准确的。

“这些补充在官方数据库中列出的事实并不意味着标记是准确的或这些补充剂中成分的剂量水平是安全的，”科恩说。"U.S. law does not permit unapproved pharmaceuticals to be introduced into dietary supplements, but the law places the burden of eliminating those products on the FDA. The FDA has issued a series of warnings to companies selling supplements with unapproved drugs, yet such drugs remain openly listed on databases as ingredients in supplements. Our study also raises concerns regarding the quality and legality of supplements listed in supplement databases."

这项研究的一个限制是它并没有看出所有在认知补充中销售的未批准的药物。

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