Trastuzumab为HER2阳性DCIS的妇女逐渐减少

在放疗中加入单克隆抗体治疗曲妥珠单抗并没有达到方案目标，即减少her2阳性导管原位癌(DCIS)妇女同侧乳腺肿瘤复发率36%NRG肿瘤学临床试验NSABP B-43。试验确实发现接受曲妥珠单抗的女性的复发率有统计学上不显著的、适度的(19%)降低，但这一差异没有统计学上的显著性。这些结果最近在美国临床肿瘤学会虚拟年会上的口头报告中被展示出来。

III期NRG-NSABP B-43审判累计2014年妇女和随机分配的试验参与者在1：1时尚时接受全乳房放射疗法单独或放射治疗用两剂量Trastuzumab.乳房肿瘤切除术。该试验的目的是确定添加曲妥珠单抗是否有助于预防递归式Ipsilidal乳腺癌，胞外皮肤癌，Ipsilidal DCIS或患有DCIS的妇女的同侧乳腺癌或同侧乳腺肿瘤复发。该假设是响应于先前临床前研究的数据而开发的，表明曲妥珠单抗可以提高放射疗法的有效性。

在2014年参与试验的患者中，1998名患者(99.2%)在79.2个月的中位随访时间点获得了随访信息。2001名妇女获得了放疗信息;98.2%的患者在单纯放疗治疗组(RT)完成放疗，98.1%的患者在放疗加曲妥珠单抗治疗组(RT+T)完成放疗。在RT+T组中，94.3%的患者完成了两种剂量的曲妥珠单抗治疗，而2.5%的患者只接受了一种剂量的治疗。另外3.2%的患者没有开始使用曲妥珠单抗。

NRG-NSABP B-43协议要求确认163个乳腺肿瘤复发（IBTR）事件或所有患者在研究至少五年内触发最终的分析。由于确认了少于163个IBTR事件，因此进行分析，因为所有患者都在审判五年或更长时间。

在基于2019年12月31日的信息的初步分析，在RT + T治疗臂的RT ARM和51中确认了114个IBTR事件。在那些复发的那些中，38例侵袭性，包括RT臂中的18个，RT + T治疗臂中的20。剩余的76个IBTR事件在RT处理臂中具有45个，在RT + T治疗臂中的31中是45个。年度IBTR事件率在RT组每年0.99％，RT + T组每年0.80％。在RT ARM中有26次试验中有48人死亡，RT + T手臂中的22例。

“这是第一个her2靶向治疗her2阳性DCIS的前瞻性随机研究。它提供了重要的洞察力自然历史Her2针对性疗法对结果的影响，“Ruck大学医学中心的MLODE Cobleigh，MD，MD，NRG-NSABP B-43摘要的主要作者”。

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