在秋季之前生产出COVID-19疫苗是可能的，但代价是什么?

(健康日)——新型冠状病毒疫苗的研制工作正在以前所未有的速度进行，目前有8种不同的候选疫苗正在世界各地进行人体试验。

但是，要想在明年初研制出一种广泛使用的疫苗，就可能需要修改一些安全和测试方面的规则——这些行为可能会将测试志愿者的健康甚至生命置于危险之中。

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所(Mayo Clinic)疫苗研究小组主任格雷格·波兰(Greg Poland)博士说:“在秋天或冬天之前有可能研制出疫苗。”他说:“在秋季或冬季之前通过常规安全测试的疫苗是不可能研制出来的。速度是与安全的权衡。”

政府领先的疫苗专家博士。Anthony Fauci，美国国家过敏和传染病患者举办的眉毛，他于4月下旬宣布为1月份的“可行”，以数百万剂量的冠状病毒疫苗在1月份分发。

“我们必须记住，我们见过的最快是真正完成的是四年，”纽约市贝彻·以色列医疗中心的前总统兼首席执行官David Shulkin博士说。“开发疫苗的传统方法和过程需要大量的时间。”

但是，苏金和其他专家认为，Covid-19疫苗可以在提前的12年至18个月的开发时间表上准备公共发行权。

Holdup不创建疫苗。世界卫生组织目前列出了八个候选疫苗人类临床试验另有100多名候选人正在世界各地的实验室接受临床前评估。

相反，测试每个疫苗以确保它是安全有效的，这是多月份和多年来，Shulkin在A期间说健康的直播游戏访谈。

舒尔金说:“我们很可能会在美国以外的地方看到疫苗的批准——在那里，监管部门的批准可能没有那么严格——比我们讨论的18个月的时间要快。”

“现在，这将是安全的商业化，并在美国人口中提供群众，这将是一个单独的问题，”鲨龙继续。“但我认为基本的疫苗技术和准备用于健康的人类，我相信我们会在18个月之前看到这个。”

波兰说，美国有几种方式可以加快自己的疫苗测试过程，但这些策略提出了重要的道德问题。

疫苗测试的经过验证和真实方式涉及给人们给予疫苗，然后让他们像往常一样生活。研究志愿者在几个月或几年内被追踪，看看无论如何都有多少人感染，以及他们发展的副作用。

一个捷径将涉及人类挑战临床试验，人们被赋予实验疫苗然后感染了冠状病毒在一个实验室里。

“你从年轻人开始，”波兰说。“你会给他们一个实验疫苗。你会把它们删除到另一个设施，你会故意把它们暴露在病毒中，认识到我们没有任何安全的治疗，认识到严重的并发症会出现不可预测的。但是你会学到非常好的，很快，这个病毒保护是否会导致副作用。“

为他的部分，波兰并不认为Covid-19目前对人类的威胁足够威胁，以保证挑战审判。

波兰假设说:“例如，病毒变异了，现在它杀死的不是它感染的人的百分之三十，而是百分之三十。”“我们没有足够的抗病毒药物来治疗每个人，我们仍然没有疫苗。在这种情况下，也许我会选择一种未完全测试过的疫苗。但在目前的情况下，你会接受吗?”

波兰表示，加速测试的另一种加速测试的方法是对强大的疫苗候选者授予紧急使用授权。

目前正在用抗病毒药物和病毒测试套件进行。美国食品和药物管理局正在允许其在临床环境中使用，并理解药物和测试没有完全测试，必须紧密地跟踪以收集其有效性的数据。

“我们将为您提供实验疫苗，但您必须同意让我们携带温度，吸血，测试您，”波兰说。“我们可以非常迅速免疫很多人，基本上看到会发生什么，”他补充道。

“我认为有些人愿意做出这种权衡，”波兰说。“我认为有一个更不愿意采取的权衡。”

问题来自危险的副作用，如抗体依赖性增强疾病，一种抗体响应疫苗而形成的抗体的病症实际上是对病毒更严重的病毒的未来感染。

“如果你服用疫苗，那么病毒突变，就会回到此秋天，那些让疫苗的疫苗现在现在有更糟糕的情况？”波兰说，注意到在疫苗中发生这种效果，用于登革热和灭活麻疹疫苗。

在测试之后，剩下的障碍包括加快生产过程，以便向公众提供数百万剂疫苗——目前正在采取措施消除这一障碍。

支持的联邦资助，像Johnson＆Johnson和Modgea这样的公司正在升高未经测试的疫苗候选人，以涉及“风险”的基础。

沃尔特·奥伦斯坦博士是亚特兰大埃默里大学医学院的埃默里疫苗中心副主任。他说，“我们需要鼓励至少一些剂量的风险发展，所以如果疫苗工作，我们就可以立即使用它而不是在我们有疫苗之前等待一段时间。”

据新闻网站报道，联邦生物医学高级研究发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)已投资4.83亿美元扩大Moderna候选疫苗的生产，目前该疫苗正在进行人体试验，另外还投资4.56亿美元用于强生(Johnson & Johnson)的一种疫苗，该疫苗仍在实验室进行测试石英。

波兰说：“他们会使他们不知道疫苗是否有效的疫苗或者他们是安全的，但他们将继续制作它们。如果他们错了，他们会扔他们离开了。“

即使冒险试验或紧急疫苗使用的危险策略没有进行，目前Covid-19试验正在进行的速度也需要大量的后续研究来验证无论何种疫苗的安全性，奥伦斯坦到达公众说。

奥伦斯坦表示，“大多数审判​​将在数千名参与者中最为畅销。“在使用大量较大的人口中使用疫苗以寻找罕见不良事件后，将需要一个系统来监测安全性。”

后续的研究也将揭示由a疫苗他补充道。

“我们需要看看并随着时间的推移，无论是免疫网络，如果是，我们是否需要给予增强剂量，”Orenstein说。

“如果我们将在1月份得到一些东西，那么一切都必须顺利，”奥伦斯坦总结道。“这可能不是这种情况，如果我们没有得到安全和有效性所需的数据，我们需要准备更长时间。”

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