更便宜、更有效的肺炎疫苗在人体上进行了试验

一种新型的肺炎疫苗正在对人类患者进行试验，这种疫苗比巴西目前使用的疫苗更便宜、更有效。这项创新是由巴西Butantan研究所和美国哈佛医学院下属的波士顿儿童医院的研究人员开发的，能够对肺炎链球菌的所有血清型提供保护。

“我们选择了不同的策略来激活免疫反应。Butantan研究所特殊疫苗开发实验室的研究人员Luciana Cezar de Cerqueira Leite说:“我们没有像目前可用的疫苗那样针对细菌胶囊中存在的多糖，而是选择了所有血清型微生物共有的蛋白质。”

最初的研究由Cerqueira Leite领导，并得到São保罗研究基金会- fapesp的支持。第一期及第二期临床试验在比尔和梅琳达·盖茨基金会和西雅图的非营利组织“适当的健康技术项目”(PATH)的支持下，这些研究在非洲进行，并在美国进行协调。PATH致力于开发拯救生命和改善健康的创新。

“我们花了十多年的研究才得到这个细胞疫苗Cerqueira Leite说。“首先，我们研究了可以用作靶标的蛋白质。研制细胞疫苗的想法是在路上产生的。我们设计了生产过程还改变了佐剂(一种与疫苗抗原结合使用的剂，以增强宿主的免疫反应)和给药途径。最初，我们打算生产一种鼻内注射疫苗，但后来我们意识到，如果通过肌肉注射，该产品会更有效。”

多价

大约90种血清型肺炎链球菌估计全世界都有。除了肺炎，这种细菌还会引起脑膜炎、耳炎和鼻窦炎等疾病。血清型是根据存在于微生物囊中的多糖的组合来确定的。在传统疫苗中，这种组合决定了引入机体以刺激抗体产生的抗原。Butantan研究所开发的疫苗可触发免疫反应，而不考虑细菌的血清型。

“我们在实验室里培养了这种细菌，但没有它的胶囊，并使用一种特殊的技术在不分解它的情况下杀死它。因此，灭活的细菌可以作为疫苗接种。我们还发现了所有人都有的免疫原性蛋白肺炎链球菌血清型，”Cerqueira Leite说。

在最近发表在杂志上的一篇文章中疫苗专家审查， Cerqueira Leite及其合作者强调了开发一种负担得起的、对所有疾病都有效的肺炎疫苗的重要性肺炎链球菌血清型。

Cerqueira Leite说:“在肺炎的具体情况下，坚持在结合疫苗中包含新的血清型只会增加复杂性和更高的生产成本，使像巴西这样的发展中国家更难以负担已经昂贵的疫苗。”

她补充说，目前可用的肺炎球菌疫苗对10到13种血清型有效。一种非结合型疫苗包含23种血清型，但主要用于成人免疫，因为它对儿童无效。

“第一代结合疫苗对欧洲和美国最流行的7种血清型(7价)有效。然而，由于不同地区的普及率不同，在巴西，它不能提供很好的覆盖率，只有大约60%。”

随着时间的推移，结合更多的毒株成为可能，最终生产出了10价和13价疫苗，“但这种策略有一个问题，”Cerqueira Leite说。“当你将特定的血清型从循环中去除时，其他(具有不同血清型的)菌株就会自然出现，现有的疫苗就会失去效力。这被称为血清型替代。”

Butantan研究所开发的细胞疫苗不仅比目前的疫苗更全面，而且不容易出现疾病的问题血清型替换。Cerqueira Leite表示，定价是另一个优势。“在疫苗获得批准和生产之前，很难确切地说它的成本是多少，但我们估计大约是2美元。目前，使用私人诊所的公民需要花费约60美元的多糖疫苗[13价]。公共服务[在巴西国家卫生系统SUS的保护伞下管理]支付15美元，”她说道。

价格较低的主要原因是生产过程不那么复杂。“为了制造13价疫苗，13种不同血清型中的每一种都必须分别培养和纯化，以获得多糖。另外，因为这是一种结合疫苗，所以必须在多糖和载体蛋白之间产生反应。有几个阶段。这是一个艰难的过程，有几个阶段，需要将近两年的时间。”

Cerqueira Leite说，这种新疫苗大约可以在两个月内生产出来。

I期和II期临床试验已经完成，分别进行了安全性和毒性分析以及免疫原性验证。“我们计划在美国再次进行第二阶段试验。在这个阶段，你可以比较不同国家人群产生的免疫反应类型。”

三期临床试验涉及更多的人，并通过比较免疫组和安慰剂组来测试疫苗的有效性。这种新疫苗的III期试验尚未安排。

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