FDA:高剂量的托法替尼会增加血栓、死亡风险

新警告关于溃疡性结肠炎患者血栓形成和死亡的风险增加，服用10毫克的每日药物Tofacitinib（Xeljanz，Xeljanz XR）已被美国食品和药物管理局发布。

fda还表示，被批准用于溃疡性结肠炎的tofacitinib将仅限于某些对其无反应或有反应的患者严重的副作用和某些其他药物一起服用。

在原子能机构从正在进行的临床试验中审查临床试验中审查的临时数据后，制定了加入FDA最突出的盒装警告，包括增加了5毫克和10毫克每日服用类风湿性关节炎患者的每日剂量的TOFACITINIB。根据FDA，与每日剂量为10毫克的患者治疗患者的血栓和死亡的风险增加，与每日两次或肿瘤坏死因子阻滞剂相比，患者治疗10毫克。原子能机构于2012年首次批准了TOFACITINIB治疗成人患者随着类风湿性关节炎，对甲氨喋呤没有响应。这些患者的批准剂量每天两次为5毫克。2018年，FDA批准了药物治疗溃疡性结肠炎。

FDA说卫生保健专业人员如果患者出现任何异常症状，包括可能预示血栓的症状，应建议患者停止服用托法替尼，并立即寻求紧急医疗救助。卫生保健提供者应避免为可能有较高血栓风险的患者开托法替尼处方，并在治疗时使用最低有效剂量或限制10mg每日两次剂量的持续时间溃疡性结肠炎。

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