二甲双胍治疗非小细胞肺癌的试验
NRG-LU001的初步结果表明，尽管糖尿病药物二甲双胍对患者具有良好的耐受性，但该药物并没有明显改善局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)试验参与者的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。这些结果是基于当地中心报告的结果。将继续跟踪试验参与者的状态变化。这些结果的初步报告在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，摘要被授予“ASCO最佳”称号。
在以前的pre-临床研究，二甲双胍增强了人的非小细胞肺癌(NSCLC)的放疗和化疗模型，”麦克马斯特大学的Theodoros Tsakiridis博士说，他是NRG-LU001摘要的主要作者。“pre -临床数据提出了一个潜在的好处病人得了肺癌。为此，我们进行了NRG-LU001试验，以检查二甲双胍是否确实可以改善接受标准化疗和放疗治疗的III期NSCLC患者的预后。”
在NRG-LU001中，患者被随机分配到单独接受标准化疗和放疗的对照组或在治疗期间每天接受化疗、放疗和2000mg二甲双胍的实验组。本研究旨在检测12个月的PFS从50%提高到65% 15%，即HR为0.622。治疗后，研究人员跟踪了参与患者的生存结局、毒性或副作用、局部进展时间(TTLRP)和远处转移时间(TTDM)的变化。
NRG-LU001在完成168例预先计划患者的应计和随机化后，于2016年12月关闭。没有统计数据显著性差异在两组间的毒性发生率或级别上，表明患者对二甲双胍的耐受性良好。在分析时，当地中心报告了102例PFS事件。对照组的1年和2年PFS率分别为60.4% (95% CI: 48.5, 70.4)和40.1% (95% CI: 29.0, 51.0)，二甲双胍试验组的PFS率分别为51.3% (95% CI: 39.8, 61.7)和34.5% (95% CI: 24.2, 45.1)。对照组2年的OS为65.4% (95% CI: 53.5, 75.0)，实验组为64.9% (95% CI:53.1, 74.5) (HR=1.03 (95% CI: 0.64, 1.68)。死亡原因是肺部疾病癌症90%的控制组和71%的实验组。NRG-LU001的初步结果显示TTLRP和TTDM治疗组之间没有差异。
“虽然在主要终点上没有发现差异，但治疗组之间的差异令人失望，但我们很高兴在这项研究的两个组中观察到比预期更好的PFS和OS率，”UPMC Hillman癌症中心的Heath Skinner博士说，他是该试验的联合首席研究员，与Tsakiridis博士一起。“我们计划完成对所有病例的中心临床和放射学回顾的二次分析，以及涉及本试验期间收集的生物标本的生物标志物研究。”
NRG-LU001的结果证明了在NRG-Oncology等多机构环境中继续研究NSCLC(世界上最致命的癌症之一)的价值。
该项目由美国国家癌症研究所(NCI)资助:U10CA180868 (NRG肿瘤手术)，U10CA180822 (NRG肿瘤SDMC)， UG1CA189867 (NCORP)， U24CA180803 (IROC)。
