晚期胰腺癌的POLO试验:一种新的治疗标准

根据最近完成的国际iii期POLO(胰腺癌olaparib正在进行)试验的结果，使用药物olaparib治疗可显著降低转移性胰腺癌的疾病进展或死亡风险。

Olaparib(商品名LYNPARZA，由阿斯利康和默克联合开发和商业化)是一种PARP抑制剂。它的目标癌症细胞在DNA损伤修复方面有缺陷。

无进展生存期是本研究的主要终点，奥拉帕尼组为7.4个月，安慰剂组为3.8个月。从6个月开始，奥拉帕尼组患者无进展的比例是对照组的两倍以上。

“这显然是一次改变惯例的审判，”他说癌症Hedy Kindler博士是这项研究的主要作者，也是芝加哥大学的医学教授。“这将改变我们对转移性患者的看法胰腺癌以及谁应该考虑进行生殖细胞检测。”

这项全球研究将在ASCO全体会议上发表，这是美国临床肿瘤学会在芝加哥举行的年会，并于6月2日在线发表新英格兰医学杂志-是第一个在生物标志物选择的胰腺癌患者群体中验证靶向治疗的随机试验。

金德勒说，胰腺癌往往“对治疗有很强的抵抗力”。“很少有药物方案具有显著的活性，不幸的是，大多数新药的临床试验都是阴性的。”

金德勒说:“这是一种毁灭性的疾病，是实体肿瘤中存活时间最短的。”胰腺癌将很快成为美国癌症死亡的第二大原因。

这项随机、双盲、安慰剂对照的III期POLO试验集中在一组具有BRCA 1和2基因遗传突变的转移性胰腺癌患者。

这项研究对4大洲119个中心的3315名患者进行了BRCA生殖系突变筛查，7.5%的患者被检测出BRCA生殖系突变。在接受了至少16周的铂类化疗后，154名患者被随机分为奥拉帕尼组和安慰剂组。继续治疗，直到放射检查发现病情进展。

除了改善无进展生存在美国，奥拉帕尼没有出现新的安全问题。治疗维持了与健康相关的生活质量。

金德勒是国际公认的胰腺癌和恶性间皮瘤治疗权威，他说:“这些患者中约有四分之一对奥拉帕尼的反应中位数为两年，对于大多数患者生存不到一年的疾病来说，这是非常了不起的。”

“这几乎是闻所未闻的，”她补充说。“当我们看到无进展生存数据时，我的第一反应是高兴地尖叫。我们终于在治疗一部分晚期胰腺癌患者方面取得了真正的进展。”

金德勒的一位病人已经参加这项研究两年多了。“他过着正常的生活，”她说，“感觉很好，生活得很好，每天吃两次药。”

“对于一种几乎什么都不起作用的疾病，”她补充说，“终于有一种药物能产生如此大的影响，即使是对一小部分患者，也真的很了不起。”

“一线铂基化疗，随后维持奥拉帕尼的战略方法治疗应该成为新的治疗标准吗病人转移性胰腺有BRCA种系突变的癌症患者，”金德勒说。

---

---