尼鲁单抗联合伊匹单抗:联合治疗晚期肾细胞癌增加了益处

肾细胞癌是近年来有希望的治疗选择范围变得相当广泛的癌症之一。在2013年以来的几次早期效益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)已经能够确定一种新药与相应的适当比较疗法(ACT)相比的额外效益。

研训所目前对。的评估也得出了积极的结论nivolumabipilimumab:与ACT相比，该药物组合具有相当大的额外益处(舒尼替)肾细胞癌中等风险评分，甚至对至少有三种风险因素和相应的不良预后的患者有重大的额外好处。

抗体是多用途武器

近年来，两者皆有单克隆抗体已经进行了几次早期效益评估，因为单独或联合使用，它们也用于治疗其他类型的癌症，如黑色素瘤、肺鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。作为所谓的检查点抑制剂，它们可以阻断免疫细胞外部的不同分子。

Nivolumab结合到T淋巴细胞上的PD-1受体，从而阻止其防御抑制作用。相比之下，Ipilimumab削弱了CTLA-4分子对T淋巴细胞的抑制作用。两者都能增加免疫细胞的增殖和活性，从而对抗肿瘤细胞更积极。

中期分析后过早结束研究

两项相应档案评估的数据——其中一种药物与另一种药物联合使用的每种病例——来自随机对照试验CheckMate 214。该研究在第一次中期分析后过早结束，因为总体生存期的结果明显有利于联合用药。

对于中度风险评分的患者，研究数据显示出统计学意义上的显著优势和临床相关优势总生存期症状和健康相关的生活质量。关于副作用，积极和消极影响的大小大致相同，这一结果类别的结论是:更大或更小的危害尚未得到证实。总的来说，有迹象表明有相当大的额外好处。

在风险评分较高的患者中，生存优势更加明显。此外，有迹象表明，对一些不同程度的副作用的危害较小。这被三种副作用的更大危害所抵消。但是，这些并没有超过好处，因此，研究所认为总体上显示出有重大的额外好处。

G-BA决定额外收益的程度

这两种档案评估都是早期获益的一部分评估根据联邦联合委员会(G-BA)监督的药品市场改革法案(AMNOG)。在它们公布后，G-BA进行评论程序，并对额外利益的程度做出最终决定。