阿帕鲁他胺用于前列腺癌:有相当大的额外益处

患有非转移性去雄抗性前列腺癌且有转移高风险的成年男性患者，是否可以从阿帕他胺治疗中获益?还是继续传统的雄激素剥夺治疗效果更好?德国医疗保健质量和效率研究所(IQWiG)在早期效益评估中解决了这个问题。对正在进行的随机对照试验SPARTAN的数据分析表明，该新药具有相当大的额外益处。

明显的优势尤其体现在一个重要的患者相关结果:症状进展。这项研究仔细记录了由几个组成部分组成的结果，尽管其定义妨碍了对其优势的量化:尽管有相应的症状，但决定不接受新的全身抗癌治疗的患者可能已经被统计出来了，因为只有实际开始进行这种治疗的病例才被记录下来。在这个定义的框架内，比较组的症状进展发生率是阿帕鲁他胺组的两倍。

显然patient-relevant

IQWiG的副主任斯特凡•兰格(Stefan Lange)表示:“过去，我们经常批评肿瘤学研究中定义和记录病情进展的方式。”该研究的作者在这里采用了一种完全不同的方法:不再仅仅记录肿瘤生长的x毫米，病理骨折和脊髓受压以及需要手术干预的症状，而是确定新的系统性抗癌治疗或放射治疗。这绝对与患者相关。”

一些副作用在阿帕鲁他胺组发生的频率明显高于比较组。然而，这些缺点并不超过记录的症状进展的优点。

G-BA决定额外收益的范围

该档案评估是根据联邦联合委员会(G-BA)监督下的《药品市场改革法案》(AMNOG)进行的早期效益评估的一部分。在档案公布之后评估， G-BA会进行评论程序，并就增加的范围作出最终决定好处。

---

---