许多家庭验孕仪的缺陷可能返回假阴性结果
每年，美国女性都要依靠大约2000万次家庭验孕测试来了解可能改变人生的消息。尽管市场上宣称这种检测的准确率高达99%，但圣路易斯华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)过去10年的研究表明，高达5%的验孕仪返回的结果显示，女性没有怀孕，而实际上她怀孕了。
怀孕测试的制造商建议，在怀孕后的头一两周进行的测试可能不准确，因为怀孕荷尔蒙可能还没升到能被发现的高度。但是，巴恩斯-犹太医院(Barnes-Jewish Hospital)的病理学和免疫学教授、妇产科教授、核心实验室服务医疗主任安·格罗诺夫斯基(Ann Gronowski)发现，怀孕测试也可能给怀孕五周或更长时间的妇女提供不正确的结果激素水平往往会非常高。2009年，她发表了第一篇描述这一问题的论文，从那以后，她一直在继续研究这一严重但未被认识到的问题，并提出了警告。最近，她和同事在该杂志上发表了一篇论文临床化学在该研究中，他们评估了几种妊娠装置给出假阴性结果的可能性。
问:你是如何发现一些妊娠测试会产生假阴性结果的?
大约十年前，一位女士来到急诊科，说她怀孕了，出现了抽筋和点滴出血的症状——这可能是流产的迹象——但我们在医院给她做的验孕测试结果是阴性的。她确定自己怀孕了，所以我们做了一个血液测试还有超声波检查，都证实她怀孕了。不久之后，我们在第二个病人身上也有了类似的经历，与此同时，范德比尔特大学(Vanderbilt University)的一位同事给我打电话，说了类似的观察结果。所以我们开始进行调查，并发表了一篇论文，描述了这个问题及其原因。
问:为什么验孕棒有时会返回假阴性结果?
我们用一种妊娠检查在急诊科，你可以在药店买到类似的东西。这些测试检测到一种叫做人绒毛膜促性腺激素(hCG)的妊娠激素尿样．一种抗体捕获尿液中的激素，另一种充当信号。当它检测到正确的激素时，它有一种可见的颜色。这是你在测试中看到的第二条蓝色或粉色线，它表示阳性结果(第一条线只是表示设备工作正常)。
但在尿液中也可以发现这种激素的降解形式，在一些设备中，第一种抗体会与降解形式结合。这种被称为hCG核心片段的降解形式的数量随着妊娠的进展而增加。周围的激素碎片越多，第一个抗体就越有可能偶然捕获碎片而不是完整的激素。然而，信号抗体对这个片段没有反应，所以它不会改变颜色，因此你得到的结果是阴性的，即使激素可能存在。
问:这个问题有多普遍?
这取决于设备。它们都使用不同的抗体，有些抗体比其他抗体更善于从激素片段中分辨出完整的激素。我们研究了11种最常用的医院妊娠测试，看看当激素片段水平较高时，它们是否容易出现假阴性。7个测试结果有些敏感，2个测试结果高度敏感，只有2个测试结果不敏感。最糟糕的检测结果显示，接受检测的孕妇尿液样本中有5%呈假阴性。不幸的是，当第一个病人来的时候我们用的就是这个测试。根据我们的研究，我们转向了一种不存在假阴性问题的测试。
问:验孕棒的制造商有没有采取任何措施来解决这个问题?
基于我们的工作，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)已经承认，需要不容易出现假阴性的妊娠测试。FDA要求所有新的检测都能产生阳性信号，即使是在碎片化激素浓度很高的情况下。不幸的是，这一要求不适用于已经获得fda批准的检测。
问:如果女性认为自己在验孕棒上收到了假阴性结果，该怎么办?
有趣的是，一些女性发现了我们的研究，并在网上怀孕论坛发帖称，如果你认为自己怀孕了，但测试结果是阴性的，可以用水稀释尿液，然后再试一次，因为有时测试是错误的。这实际上是可行的。稀释会降低激素片段的水平，使第一抗体更有可能检测到完整的激素一次。但我不建议这样做。最好的检测方法怀孕是验血。如果有任何疑问，我会建议女性和她们的医生谈谈，并要求验血。
