Cardiomems传感器可靠地安全，削减住院需求超过一半

根据美国心脏病学院的研究，在患有心力衰竭的心力衰竭传感器旨在无线测量和监测肺动脉压力的肺动脉压力，患者造成的肺动脉衰竭，患者的心力衰竭减少了58％的心力衰竭第68届年度科学会议。在所有射入分数范围内，在男性和女性中都可以看到住院治疗的减少，无论种族如何。

心力衰竭，影响近600万美国人，是一种条件，其中心脏无法在正确的压力下泵送足够的血液，以满足身体的需求。心脏病是一个小的传感器 - 小纸夹的大小 - 直接放入患者的尺寸肺动脉，连接心脏和肺部。在微创门诊过程中，医生在腹股沟中使用股骨静脉将传感器拧到心脏上。一旦植入，该装置就可以检测肺动脉中的上升压力，这可能是肺部血液备份的早期警告，并暂停充血性心脏衰竭甚至报告了呼吸急促或体重增加的症状之前。从患者的房屋中以电子方式记录和传输压力，以便安全网站医疗保健机构可以查看读数并主动调整医疗疗法以保持耐心在他们的目标压力下。

这项前瞻性，开放标签试验被启动为批准后的研究，以评估心肌传感器的疗效和安全性临床实践每，美国食品和药物管理局（FDA）任务。该设备于2014年5月由FDA批准，用于纽约心脏协会（NYHA）III级心力衰竭的患者限制日常生活，谁在去年的心力衰竭住院。该研究包括美国104名临床部位的1,200名患者。参与者平均为69岁，包括38％的妇女，17％的非白色，30％，射入部分（HFPEF）和53％的射血分数减少53％。

“这项研究是在大量妇女和少数群体的大量代表性的大量患者中完成，并展示了该装置不仅是安全但显着有效地保持人员医院，“MD，USC医学院副教授David Shavelle副教授和该研究的潜在文作者说。”我们的研究结果进一步验证了远程监测肺动脉压力的概念，这是患者体积状态的替代品，允许及时调整医疗疗法，以防止未来心力衰竭住院治疗。这代表了心力衰竭管理中的重要进步，因为这些患者处于高度的住院风险和并发症。“

初级疗效终点是在植入传感器与前一年植入传感器后的心力衰竭住院费率。心力衰竭是导致65岁及以上人民住院的最高条件。研究患者在植入装置植入后的每年植入前的一年平均为1.24点心力衰竭住院治疗。研究人员表示，这转化为心力衰竭相关住院治疗的58％。住院负担最大的患者（上一年超过两份住院）的患者中看到了类似的住院治疗。

“拥有该设备将住院风险超过一半以上，”掠夺者说。“在所有患者的亚组中看到了较低住院治疗的好处，我们还经过验证，这种治疗可以减少HFPEF患者的住院治疗。”

无论患者的喷射分数，保存的喷射部分（被认为是正常的50％或更高），减少射血分数（<40％）或中档弹射分数（41-50％）。弹射分数是一种衡量心脏挤出心脏的心脏的程度。对女性和种族/少数民族也有明显的利益。女性减少了61％的心力衰竭住院治疗，黑人减少了53％。

此外，有或没有植入的心脏除颤器或心脏再同步治疗除颤器的患者以及缺血性或非缺血性心肌病的患者也看到了与心脏病传感器的住院率较低。

此外，具有该装置还似乎减少了肺炎，慢性阻塞性肺病或心律失常等条件的全部导致住院治疗。其他分析表明，在放置传感器后，相关的心力衰竭相关住院治疗或死亡率也下降了44％。

“如果你能够保持更正常的心脏灌装压力和较少的心脏压力，那么你的可能性不太可能受到严重影响，并且需要住院，例如受到心脏功能影响的肺病或肝病等其他条件，”Shavelle说。“我们认为，通过他们的护理团队监控的传感器还鼓励患者遵循他们的药物计划，并给他们一种对距离医院远离医院的人尤为重要的安全感。”

Cardiems传感器还符合其与设备或系统相关的并发症或传感器故障的安全终点自由度。为了评估安全性，研究人员跟踪了是否有任何设备或系统相关的并发症和传感器故障的剧集，即使在排除外部电子设备后，它们也无法获得设备的压力读数。基于数据，只有4名患者有障碍或系统相关的并发症，并且Shavelle表示，只有一个传感器故障的一集失败。另一种方式报告，在植入后一年，研究参与者从设备/系统相关的并发症自由99.7％，从传感器失败的99.9％自由。

正在进行的研究正在评估用于患有其他心力衰竭（NYHA II类和IV）和风险患者的患者的Cardiems传感器的使用，但没有先前的住院治疗心失败。

本研究由雅培血管提供资金。

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