低剂量毒素在减少DCIS，LCIS和ADH的复发时安全有效

低剂量的他莫昔芬治疗(每天5毫克)降低疾病复发和新疾病的风险的妇女已接受手术后诊断乳腺上皮内瘤与安慰剂相比,它没有造成更严重的不良事件,根据随机的数据,在12月4日至8日举行的2018圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，TAM-01 III期临床试验发表。

乳腺上皮内瘤变是一组非侵袭性疾病的术语，在这些疾病中发现异常细胞胸部， 包括导管癌in situ (DCIS), lobular carcinoma in situ (LCIS), and atypical ductal hyperplasia (ADH)," said Andrea De Censi, MD, director of the medical oncology unit at the National Hospital E.O. Ospedali Galliera – S.C. Oncologia Medica in Genoa, Italy. "These conditions significantly increase a woman's risk for invasive breast cancer. Because they are often driven by the hormone estrogen, treatment commonly includes five years of tamoxifen, given at 20 mg per day, after surgery and, if needed, radiotherapy.

“不幸的是，Tamoxifen与子宫内膜癌的风险增加有关静脉血栓栓塞并且可以引起更年期的症状，导致治疗停产，“德文氏持续的。”我们的数据显示，在随机试验中，低剂量Tamoxifen有效降低乳腺癌发育的风险和患有DCIS，LCIS的妇女的患者的风险，和ADH，它没有造成重大严重不良事件或更年期症状的任何增加。因此，我们强烈认为这些数据正在练习变化。“

De Censi和他的同事随机分配了500名DCIS、LCIS和抗利尿激素(ADH)患者，这些患者曾接受过手术治疗，如有必要，还接受过低剂量他莫西芬或ADH的放疗安慰剂。治疗持续了三年，研究小组每六个月对患者进行一次检查，每年做一次乳房x光检查。

经过中位5.1年的随访，低剂量他莫昔芬组253例中有14例(5.5%)，安慰剂组247例中有28例(11.3%)出现疾病复发或新发疾病。根据这些数据，研究人员计算出低剂量的他莫西芬可将复发或新发疾病的风险降低52%。

在对相对的乳房发生复发或新疾病的患者中，低剂量Tamoxifen臂中的三种中有三种患者患有侵袭性乳腺癌，11例患有乳房嗜乳腺癌瘤。在安慰剂臂中，10例侵入性乳腺癌，18例患有乳房上皮内瘤。

在低剂量他莫昔芬组患者中有12例严重不良事件，安慰剂组患者中有16例。低剂量他莫昔芬组中有一例子宫内膜癌，安慰剂组中没有一例。他莫昔芬组有一例静脉血栓栓塞，安慰剂组有一例肺栓塞。

两组的报告没有显著差异更年期症状如在性交过程中炎热的闪光，阴道干燥和疼痛。

“当我们将低剂量的Tamoxifen数据与来自每天20毫克的Tamoxifen的NSABP B-24和NSABP-P1试验进行比较时，我们看到可比风险降低和显着降低严重不良事件德森西说。“我们本想做一个比较两种剂量他莫西芬的试验，但考虑到我们的预算有限，因为我们的资金来自非营利组织和政府，这样一个试验的成本太高。”

据德文氏统计，研究的主要限制是治疗依从性分别只有64.8％和60.7％，分别为Tamoxifen和安慰剂臂。他还表示，如果遵守治疗较高，他将期望看到他莫昔芬的更大益处。De Censi还提到目前，它莫西芬仅适用于10毫克的片剂，但研究人员进行的先前研究表明，每隔一天10毫克在减少复发时每天每天5毫克有效。

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