患者感到震惊,被设备被治疗的痛苦

患者感到震惊,被设备被治疗的痛苦
在这个星期五,2018年11月16日的照片中,吉姆·塔夫脱手表的历史频道家中的床上在哥伦比亚西部,南卡罗莱纳州塔夫特经历了衰弱健康问题后神经外科医生植入波士顿科学精密脊髓刺激器在他的2014年。(美联社照片/肖恩Rayford)

急需救援经过多年的痛苦,吉姆·塔夫脱听得很认真,他的疼痛管理的医生描述了一种医疗设备,可能会改变他的生活。

它不会修复神经损伤破坏的右臂,塔夫特和他的妻子回忆说医生说,但脊髓刺激器将斗篷他的痛苦,让他“好。”

塔夫脱的外科手术植入刺激器失败后不久。手术修复后,他说,该设备震惊了他很多次,他睡不着,甚至摔倒了一段楼梯。今天,这位45岁的塔夫脱是几乎瘫痪,一个囚犯在自己的床上,几乎无法自己去浴室。

“我想有一个美好的生活,”塔夫特说。“但看我。”

多年来,医疗器械公司和医生们吹嘘脊髓刺激器是数百万的灵丹妙药遭受各种各样的疼痛疾病,使他们的一个4000亿美元的医疗设备行业增长最快的产品。公司积极和医生把他们作为安全解毒剂的致命的阿片样物质危机美国和用于治疗慢性疼痛缓解人口老龄化的需要。

但stimulators-devices使用电流阻止疼痛信号之前到达大脑比许多病人知道危险,美联社调查发现。他们占医疗设备的第三号伤害美国食品和药物管理局报告,自2008年以来有超过80000起标记。

患者报告说,他们已经震惊或焚烧或遭受脊髓神经损伤从肌肉无力截瘫,食品及药物管理局数据显示。被FDA跟踪的4000个类型的设备中,只有金属髋关节置换和胰岛素泵记录更多的伤病报告。

FDA的数据包含超过500个患有脊髓刺激器去世的报道,但细节很少,很难确定相关的死亡是刺激或植入手术。

医疗设备制造商坚持脊髓刺激器植入以上者60000人每年,专攻这些手术的医生表示,他们已经帮助许多的病人减轻疼痛。

大部分这些设备被FDA批准的临床试验,但是,和该机构的数据显示,脊髓刺激器有一个不成比例的更多的伤害与髋关节植入物相比,它更丰富。

据美联社报道,在脊髓刺激器的一部分几乎整整一年的联合调查的全球医疗器械行业,包括NBC,调查记者的国际财团和全世界50多个其他媒体合作伙伴。记者收集和分析数以百万计的医疗记录,召回通知和其他产品安全警告,除了采访医生、患者,研究人员和公司告密者。

媒体合作伙伴发现,在所有类型的医疗设备,超过170万人受伤,近83000人死亡报告给FDA在过去的十年里。

调查还发现,被其他国家FDA-considered黄金标准的医疗设备风险oversight-puts人推动设备通过一个简短的审批流程,然后慢慢回应时迫使企业正确有时危及生命的产品。

设备很少从市场,即使主要问题出现。FDA并没有透露有多少设备植入在美国每个year-critical信息,可以用来计算成功和失败。

FDA承认它的数据有一定的局限性,包括错误、遗漏和漏报,很难确定一个设备直接导致受伤或死亡。但它拒绝接受任何失败的监督。

“在美国有超过190000个不同的设备市场。我们批准或清楚一打新的或修改设备每一个营业日,”杰弗瑞舒伦FDA博士的医疗设备主管在一个行业会议上说。“引人注意的一些设备在任何时候在新闻是少于设备我们可以投放市场在一个营业日。我不会说系统是失败的。值得注意的是,该系统一样工作。”

回应记者的提问,FDA上周表示,它正在采取新行动,创建“一个更健壮的医疗设备安全保障病人通过更好的数据。”''Unfortunately, the FDA cannot always know the full extent of the benefits and risks of a device before it reaches the market," the agency said. In the last 50 years, the medical device industry has revolutionized treatment for some of the deadliest scourges of modern medicine, introducing devices to treat or diagnose heart disease, cancer and diabetes.

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这张照片摄于2018年10月31日,乔治和布伦达·戴维斯看看他的神经刺激器和医疗文档在弥尔顿的家中,佛罗里达州。乔治·戴维斯有三美敦力公司脊髓移植车祸死后2003年到2007年之间。他们暂时减少了一些他的痛苦,但他说,一次性电池,应该持续多年,他从来没有厌倦了多个外科删除。2015年,他决定尝试波士顿科技设备。但他说,他很快就开始感觉疼痛击落他的背和腿在植入网站和烧灼感。布伦达·戴维斯说波士顿科学忽视她抱怨她的丈夫遭受危及生命的感染后植入手术后。(美联社照片/霍尔布鲁克莫尔)

皮特·寇比,他弄伤了他的背做电影特技演员,说脊髓刺激器帮助他处理他的持续疼痛和停止使用阿片类药物他变得依赖。

“这是最伟大的救了我的命,救了我的命,“说寇比,估计,多达四分之三的刺激他最初的疼痛缓解。

医疗器械公司有“无数的资源投资资本和人类发展前沿的合规计划,“说珍妮特•Trunzo AdvaMed的技术和监管事务主管工业的主要贸易协会。

同时,医疗设备制造商也花费数十亿来影响监管机构、医院和医生。

在美国,药物和设备制造商被要求披露支付给医生,前十大医疗器械公司支付了近6亿美元,去年医生或医院支付咨询费用,研究和旅行和娱乐费用,据美联社和ICIJ分析的数据来自医疗保险和医疗补助服务中心。这个数字不包括支付设备制造商如强生(Johnson & Johnson)和爱力根,也出售其他产品。

最重要的是,游说记录显示,四大脊髓刺激器制造商花了超过2200万美元的总和2017年以来试图影响他们的整体商业立法中获益,其中包括其他设备。

一些公司已经罚款了贿赂医生,非法推广产品未经批准的用途和支付的安全性和有效性研究宣称他们的产品,根据联合调查。

2016年,奥林巴斯(Olympus corp .)的美洲,美国最大的分销商内窥镜及相关医疗设备,同意支付6.232亿美元“解决刑事诉讼和民事诉讼的有关计划支付回扣的医生和医院,”根据美国司法部。奥林巴斯说,“同意让各种改善其合规计划。”

案件涉及脊髓刺激器的前一年,美敦力公司同意支付280万美元,以了结司法部声称该公司损害了病人和欺骗联邦医疗保险计划通过提供医生“强大”优惠政策,把他们变成“推销员”昂贵的过程。美敦力公司否认自己有不当行为。“作为一项政策,美敦力公司没有具体诉讼置评,”该公司在一份声明中说。“我们支持我们的脊髓刺激器的安全性和有效性和强烈的利益这一技术提供给患者,其中许多人尝试过所有其他治疗选项没有好处。”

一些医生热情地促进脊髓刺激器没有透露病人,他们已经收到了钱。一些专家说,医生并没有法律要求披露这些款项,但他们有一个道德义务这么做。有时钱去医生的医院,而不是直接给他们。

至于塔夫脱,他说他只是想变得更好,但他已经失去了希望。

“这是我的死刑,”塔夫特说,躺在他床上的木在他床头板的雕刻字“死刑”。

“我会死在这里的,”他说。

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一代人以前,成千上万的妇女受伤道尔盾,宫内节育器引起危及生命的感染。消费主张要求测试和市场批准医疗设备以防止死亡和伤害与有缺陷的产品。

所以在1976年,国会通过了医疗设备的修正案,法律旨在向美国人保证设备推荐的医生会做的好,而不是伤害。

“直到今天,美国消费者不能确保他的医生使用的医疗设备,医院或自己是安全有效的,因为它可以或应该是,”杰拉尔德·福特总统说,当他签署了法案成为法律。

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这个星期六,2018年8月25日,照片显示了演示植入式神经模型,上面一行从左,美敦力公司易达利和波士顿科学光谱WaveWriter SCS。底下一行从左是雅培/圣。裘德的宣告7植入式脉冲发生器和宣扬DRG植入式脉冲发生器。多年来,医疗器械公司和医生们吹嘘脊髓刺激器是灵丹妙药成千上万的病人患有各种棘手的疼痛疾病。但设备,手术放在后面,使用电流阻止疼痛信号之前到达大脑比许多病人理解更危险,据美联社调查。(美联社照片/玛丽图)

负责执行法律,FDA创建三类医疗器械。高风险产品,如脊髓刺激器指定举行最严格临床试验标准。但绝大多数的设备通过一个不太严格的审查过程,提供了一种简便的方法设备视为“本质上相同”的标准产品市场已经批准使用。

作为设计的国会,这一过程应该被淘汰。相反,它成为了标准路径为成千上万的设备市场,包括髋关节置换植入成千上万的病人,后来被召回,因为金属碎屑的设备做了一些人生病。

美联社发现,FDA允许一些脊髓刺激器达到市场没有新的临床研究,批准他们从早些时候的研究主要基于结果脊髓刺激器。

脊髓刺激器是复杂的设备,通过电线发送电流沿着脊椎放置,使用电池植入皮肤下。外部的远程控制装置。

脊髓刺激器的四大制造商是波士顿科学公司,位于马尔伯勒马萨诸塞州;美敦力公司,总部在爱尔兰和美国;加州雷德伍德城Nevro,;伊利诺伊州阿伯特,进入市场后其236亿美元收购圣犹大儿童研究医院的医疗公司。

圣裘德的应用程序去市场,并推出了第一款脊髓刺激器中不含原始患者数据和从其他研究是基于临床结果,而波士顿科学的应用精密脊髓刺激器是主要基于旧数据,虽然它有一个小,原始研究26患者追踪两周。

一旦批准,医疗器械公司可以用无数的补充要求改变他们的产品,即使是实质性的改变。

例如,只有六个新的脊髓刺激器设备批准自1984年以来,有835补充修改这些设备放行通过今年年中,美联社。美敦力公司仅被授予394年补充修改其刺激器自1984年以来,涵盖从改变灭菌过程更新设计。

”的食品及药物管理局监管的设备的故事,他们只是把东西市场上,“戴安娜说,国家健康研究中心的主席,他已经学了近30年的医疗设备。

医疗设备制造商已经引用多个资助的研究表明脊髓刺激治疗慢性疼痛的有效性。专家说治疗被认为是成功的,如果痛苦是至少减少一半,但并不是每一个病人经历那么多痛苦的减少。

2016年的一项研究关注不同的刺激系统发现了“大量证据”,他们“安全、临床和具有成本效益的治疗许多慢性疼痛。”

但扎克曼指出,更广泛的研究后的设备被广泛使用。

“这些病人是几内亚猪,”她说。

FDA在一份声明中表示,它批准,清除或赠款营销授权平均每工作日12设备及其决策是基于有效的科学证据”设备是安全的和有效的。

成员沃尔特·j·Koroshetz博士,神经疾病和中风部门主管在美国国立卫生研究院,表示脊髓刺激器等医疗设备通常小而参加,“实质性”安慰剂效应。

“我不知道谁是满意脊髓技术,“Koroshetz说。“我想每个人都认为它可以更好。”

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在这个星期六,2018年8月25日的照片中,销售代表为美敦力公司在纽约和波士顿科学工作他们的展位神经调节会议在纽约。多年来,医疗器械公司和医生们吹嘘脊髓刺激器是灵丹妙药成千上万的病人患有各种棘手的疼痛疾病。但设备,手术放在后面,使用电流阻止疼痛信号之前到达大脑比许多病人理解更危险,据美联社调查。(美联社照片/玛丽图)

每次吉姆·塔夫脱走进他的疼痛管理医生的办公室,他会看一眼小册子兜售脊髓stimulators-the那些游泳的人的照片,骑自行车和钓鱼。

在检查室,塔夫特说,他的医生告诉他设备已经成功的其他病人,提高自己的生活质量。

后终身工伤补偿右臂被他牵引材料在一家建筑工程公司,塔夫脱看医生了前五年的决定在2014年得到刺激。终于说服他什么,他说,医生让他停用止痛药的计划。

说:“我觉得自己被逼到角落里,塔夫脱,住在西哥伦比亚,南卡罗来纳。

塔夫特说,他的疼痛管理医生赞扬了技术,说刺激器提高了病人的生活质量。但四年后,塔夫脱是无法走多几步。

塔夫脱是一个40例接受美联社采访的人说,他们与脊髓刺激器有问题。美联社发现他们通过网上论坛对医疗设备。28人说他们的脊髓刺激器不仅没能减轻疼痛,但他们比以前更糟的手术。

Zuckerman,曾在美国卫生和人类服务和高级政策顾问时任第一夫人的希拉里·克林顿,说没有医生愿意认为他们伤害病人。

“但是有一个巨大的金融动机淡化,忽略或忘记不好的病人经历和只关注病人是多么幸福,”她说。

超过一半的患者在接受美联社采访时说他们感到压力过大刺激器,因为他们担心他们的医生会切断他们的疼痛药物只帮助他们。

刺激器被认为是治疗“最后贷款人”的保险公司,以及医疗保险和医疗补助。这意味着医生必须遵循协议之前保险将支付设备和植入。

医生必须表明,保守治疗没有帮助,也和病人接受心理评估评估成功的可能性。然后他们通常经过试用期持续三天到一周用薄电极植入皮肤下。如果患者说,他们得到了减轻外部发射机向联系人发送电脉冲刺附近,他们永久刺激器植入手术。

塔夫特说,他三天的试验有助于减少他的痛苦所以,前几天他的手术,他开始准备新的生活。他下令木材翻新天井甲板为妻子,蕾妮,感谢她多年的支持。

2014年4月,波士顿科学精确刺激器植入塔夫脱了Jason Highsmith查尔斯顿,南卡罗来纳,神经外科医生世界卫生组织已收到181000美元的公司过去五年的形式咨询费用及支付旅行和娱乐。波士顿科技公司的销售代表在操作室内常见的做法,美联社。

Highsmith不会评论的支付。其他医生的做法进行了辩护,说他们做重要的工作,帮助公司最终均值得补偿时间。

从塔夫脱被割开,设备放置在他的身体,他除了问题,根据数百页的医疗记录由美联社。设备开始随机震惊的他,和电池烧毁了他的皮肤。

塔夫特和他的妻子抱怨不断,但他的医生和波士顿科技公司的代表告诉他们说,脊髓刺激器不会引起这样的问题。

波士顿科学背道而驰的文学,承认脊髓刺激器和程序植入他们有风险,如移动,刺激过度,瘫痪和感染。

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这张照片摄于2018年10月4日,丽莎斯奈德,肯普顿,Pa。,显示故障脊髓刺激器被移除。3月29日由Steven Falowski植入后,她的问题,类似于其他人接受美联社采访。“我抱怨这个电池。我知道这是定位有趣。它燃烧时,”她说。(美联社照片/彼得·班达)

,也不是反映在美联社对FDA损伤的分析报告,发现令人震惊和燃烧已报告脊髓刺激器的主要模型。波士顿科技设备,感染是最常见的抱怨在过去的十年中,超过4000所受伤报告。

为了应对问题,该公司称感染“不幸的是在任何外科手术风险”,公司努力避免的。它补充说,FDA的数据“不应该解释为因果标志的挑战与我们的设备。事实上,许多可报告的感染的例子包括那些引起的外科手术或术后护理。”

“在我们的内部质量评估,超过95%的伤害报告是临时或可逆的性质,”该公司说。

塔夫特说,如果他知道设备伤害那么多人,他会重新考虑。波士顿科技公司的销售代表试图重新编程设备,他说,但是毫无效果。

“我告诉他们,感觉像铅是上下移动我的脊椎,”塔夫特说。“他们说,‘它不能移动。”但在2014年7月,x射线显示铅确实已经将两个英寸一侧。

Highsmith告诉美联社电极从“剧烈的活动,”塔夫特说,由于他的情况将不可能。塔夫特说,他在这样的糟糕他手术后,他从来没有为他的妻子能够重做院子里和甲板或做任何其他的剧烈。

Highsmith说,同年10月,他在塔夫脱操作安装一个新的领导,测试电池和插入。

不过,塔夫脱的医疗记录显示,他继续报告麻木、刺痛和痛苦。2015年1月期间任命,医师助理写道,设备“似乎让他的痛苦更糟。”

2015年8月刺激器是手术切除。以下6月,塔夫脱了第二个观点从诊所,专门从事脊髓损伤,说他“重要的轴向和下腰痛由于移植和移植”的刺激。

Highsmith说其他医生记录严重关节炎塔夫脱,虽然他没有检查塔夫特在三年多,这是“可能他目前的条件是疾病进展和其他因素的结果。”

他没有回答他是否明智的塔夫脱与刺激器相关的风险。

医生说他脊髓刺激器的绝大多数患者获得显著的缓解疼痛。

“不幸的是,尽管这些设备的重大医学突破,一些患者还患有棘手的痛苦,”他说。

蕾妮·塔夫脱,一个律师助理,伸出手在2017年波士顿科学,但表示,该公司拒绝帮助,因为她丈夫的刺激器也被删除,将他的问题归咎于塔夫脱,还说他手术后从事“严格的体育活动”。

在信中从公司的法律部门,波士顿科技公司还指出,联邦法律保护制造商从个人责任索赔涉及食品药品监督管理局批准的医疗器械。

美联社的提问,波士顿科技再次指责塔夫脱的“活动水平”,但没有详细说明。该公司还表示,其他因素可能导致他的问题,如“痛觉过敏,这一现象与长期阿片类药物使用导致病人越来越敏感,一些刺激。”

佛罗里达Brenda Simpson-Davis弥尔顿表示,波士顿科技也无视她抱怨她的丈夫遭受危及生命的感染后植入手术后。

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NY713: 2018年10月4日的照片中,Steven Falowski脊髓刺激器的电极在伯利恒,Pa。美联社发现许多知名医生,包括Falowski,促进刺激器,合著manufacturer-funded研究脊髓刺激器植入,收到钱从行业或为自己或他们的医院属于行业协会,促进他们。(美联社照片/彼得·班达)

乔治·戴维斯,57岁,有三个美敦力公司脊髓移植车祸死后2003年到2007年之间。他们暂时减少了一些他的痛苦,但他说,一次性电池,应该持续多年,他从来没有厌倦了多个外科删除。

2015年,他的疼痛管理医生劝他去波士顿科学精密光谱,他称之为市场上最好的。与戴维斯的旧模型不同,它有一个可充电电池。

戴维斯说,在几周内他的手术,他开始感到疼痛击落他的背和腿在植入网站和烧灼感。他的皮肤开始变黑后,医生进行紧急手术移除设备。

几个月后,戴维斯不情愿地当他的医生劝他同意试一试另一个波士顿科技模型但是发现设备更糟。

在接下来的一年,他花了超过100天的医院与危及生命的感染。今天,戴维斯说他起床有困难。

波士顿科技公司表示,没有收到的刺激器植入在塔夫特和戴维斯的原因所以不能“确认”他们的问题。“许多因素会引起病人的症状,从增加体力活动的发作疼痛在其他领域,”该公司表示。

Simpson-Davis说她与全国律师,她曾警告过单杠提起诉讼。最后,她发现一个德克萨斯州的律师说,他将考虑这个案子如果她能找到另一个24个潜在原告。

“对我来说,这不是钱的问题,而是人民。大概知道他们自己,”她说。

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多年来,瓦莱丽McJunkin一直寻求救济的一种罕见的神经系统疾病,让她的腿和脚感觉着火了。所以当一个医疗设备公司的销售代表西弗吉尼亚州和她的疼痛管理医生建议她听起来像一个“奇迹”设备,她都在。

他们说一种新的stimulator-one,目标是一束降低感觉神经细胞是比脊髓设备。她只是需要接受为期一周的审判。

当McJunkin出现疼痛诊所今年1月的审判,雅培销售代表在那里,连同她的医生和他的员工。他们解释说每一个细节。这个设备并不适合每一个人,但她是一个完美的候选人,她回忆说。

在接下来的一周,他们几乎每天都打电话或者发短信给她,看看刺激缓解她的痛苦。因为审判确实帮助,她继续与植体。

在几天内,设备随机震惊的助理开始剧烈的疼痛,感觉就像一个闪电。

McJunkin称为她的医生和雅培代表时,她说,他们建议她错了,因为“刺激器不这样做。”It wasn't until she received a certified letter from Abbott in March that she learned it wasn't all in her head: The company said her device was being recalled due to a glitch that could cause patients some "discomfort."

自2005年以来,已经有50召回涉及脊髓刺激器,平均每年大约四在过去五年。大约一半的召回涉及刺激器由美敦力公司,世界上最大的设备制造商,尽管没有警告的严重伤害或死亡的风险。

9月初,McJunkin邀请一个美联社记者陪她当她会见了医生和该公司的销售代表,要求设备被删除。

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这张照片摄于2018年10月4日,Steven Falowski持有显示脊髓刺激设备在伯利恒。医院神经外科医生和他从医疗器械公司已收到863000美元自2013年以来,包括611000美元来自圣裘德或其新的母公司,艾伯特。支付包括咨询费、旅行补偿和食品和饮料的成本。(美联社照片/彼得·班达)

雅培推销员和她的医生建议她得到另一个刺激,说她的选择,尤其是她的医生不能写处方阿片类药物,因为政府的镇压。如果她没有得到另一个刺激,他说,她面临着一生的痛苦。他没有显示其他选项,如类固醇注射或继续接受物理治疗。

“我不是试图强迫你的思想,”医生说。“但对于我来说,我想要这样的生活吗?…如果我得到新的电池和它完全帮助,改变我的生活180度,对吧?但是如果我不我已经知道将会发生什么:我会痛苦一辈子。”

马丁斯在开车回家的路上,西弗吉尼亚州,McJunkin抓住她的车的方向盘,纹身阅读“坚持”可见她的前臂。

“你信任你的医生。你认为他会做正确的事,”她说。她停顿了一下,反击的泪水。“我只是想没有痛苦的生活。但现在希望消失了。”

10月下旬,她的医生移除设备。

的经历几乎所有的40例接受美联社采访镜像McJunkin:他们学生的疼痛感降低了试验过程中,但他们的刺激器植入返回一次。

专家说,答案可能是安慰剂效应时创建的期望是建立在审判期间,只有刺激器可以提供缓解疼痛,加剧了病人不想让家人失望,经常被作为他们的照顾者。

“如果病人知道这是最后一招,最后的希望,当然他们会回应,”Michael Gofeld博士说,总部位于多伦多的麻醉师和疼痛管理专业研究和脊髓刺激器植入在美国和加拿大。

试验结束的时候,病人“展翅高飞,内啡肽水平很高,”Gofeld说。

制造商的代表参与在整个过程。经常一起在手术室手术中医生有问题,他们会见病人项目设备在手术后的几周。

大多数患者在接受美联社采访时说,调整他们的设备是由销售代表,经常没有医生或护士。包括一个病人被编程好像医生是在房间里,但他不是。

“人卖设备不应负责维护,“Gofeld说。“这是完全不道德的。”

在2015年德州情况下,前美敦力公司销售代表提起诉讼声称她在抱怨公司训练有素的员工被解雇程序inc .没有医生。她还声称,美敦力公司主管抢走外科手套远离她当她拒绝绷带病人在一个过程中,把她推到一边,然后清洗和穿着病人的伤口。美敦力公司否认了这些指控,并定居在秘密条款。

在司法部案件涉及美敦力公司,一个推销员他年收入高达600000美元出售脊髓刺激器声称销售代表鼓励医生执行不必要的程序,推高了医疗保险和其他联邦卫生项目的成本。

“虽然有一些实例,个人或分支机构不符合美敦力公司的政策,我们采取措施挽救局面在每种情况下一旦发现并纠正任何不当行为,”该公司表示。

Gofeld说,他相信刺激器工作,但通常出现的很多问题当医生没有选择合适的候选人。他认为美国的刺激器经常使用

四大制造商之一,Nevro引用估计有多达4400的设施。年代spinal-stimulation设备植入各种医生,包括神经外科医生、精神病学家和疼痛专家。

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这张照片摄于2018年10月4日,Steven Falowski代表肖像在伯利恒,Pa。如果脊髓刺激器足够早用于疼痛,他们可以阻止人们含麻醉品止痛药,Falowski说在会议上说话,教其他医生如何植入刺激器。(美联社照片/彼得·班达)

这是一个有利可图的生意。分析师表示,刺激器和手术植入他们的成本在32000美元和50000美元之间,与设备本身构成20000美元到25000美元的金额。如果在医院进行手术,病人总是呆一夜之间,和医院费用获取设备设施费用。成本通常由保险公司负责支付。

美联社发现,医生可以赚更多的钱,如果他们执行手术physician-owned门诊手术中心,因为医生买设备,标志着它并添加设施费用。

Gofeld现在在加拿大,他说手术只有那些专门的程序。他说脊髓刺激器应该使用当疼痛开始而不是失败后手术。

“到那时,”他说,“太晚了。”

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尽管制造商和FDA高级官员将刺激器作为武器对抗阿片类药物,神经外科医生像史蒂文Falowski前线布道者。

“慢性疼痛是一个最大的医疗负担我们已经在美国超过心脏病、癌症和糖尿病,”Falowski在接受采访时表示。

他提到美联社寇比,因为他的一个手术病人得益于脊髓刺激器。

寇比设备两年多前,表示,一些初始调整后,他没有任何进一步的问题。他说他不会贸易阿片类药物的刺激。

“我实际上是在街上买…有点像一个瘾君子,因为我找不到他们了”从他痛苦的医生,寇比说。

Falowski说阿片类药物对急性疼痛有好处,但绝不是长期慢性疼痛治疗。对他来说,那是脊髓刺激器进来的地方。

如果他们足够早用于疼痛,他们可以阻止人们含麻醉品止痛药,Falowski说,他在神经调节会议和教其他医生如何植入刺激器。

自2013年以来,设备制造商支付Falowski-or圣卢克的大学健康网络在泉山,宾夕法尼亚州,在那里他作品近863000美元,其中包括611000美元从圣裘德或其新的母公司,雅培,根据医疗保险和医疗补助服务中心数据库。支付包括咨询费、旅行和娱乐费用。

Falowski说他对制造商进行了研究和做其他工作,添加、“合同与行业是与我的医院而不是我。”

圣卢克的告诉美联社说,它使大多数支付从设备制造商,但这Falowski”可能会收到这些款项的一部分通过他的年薪。”

Falowski的另一个病人是肯普顿的丽莎·斯奈德,宾夕法尼亚州,寻求救济的痛苦的神经障碍。当她来到Falowski,她骑车通过三个脊髓刺激器,删除原因从感染到被拒绝。

“不是每个人都能做到,但是他有信心他可以,”她说。

患者感到震惊,被设备被治疗的痛苦
在这个星期五,20158年11月16日的照片中,吉姆·塔夫脱手表的历史频道家中的床上在哥伦比亚西部,南卡罗莱纳州塔夫特经历了衰弱健康问题后神经外科医生植入波士顿科学精密脊髓刺激器在他的2014年。(美联社照片/肖恩Rayford)

第四植入后今年3月,“我抱怨这个电池。我知道这是定位有趣。它烧”,斯奈德说。

美联社分析显示雅培的产品更有可能比其他主要模型包括报告附近热或烧灼感的电池,自2008年以来,约有5600受伤报告指的是单词“热”或“燃烧”。

阿博特表示,许多“不良事件”的报道在FDA的数据来源于一种设备,在2011年自愿召回。该公司还说,感觉温度升高在植入网站“充电脊髓刺激系统通常是一个现实,“这就是为什么该公司目前专注于设备,不需要充电。

斯奈德说,她觉得Falowski的护士和医师助理淡化的问题,改变她的设备是由雅培公司的销售代表,在没有医务人员在场。至少有一次,她被指控的医务人员在那里,她说他们没有时,根据美联社的保险账单了。

尽管坚持没有错了单位,斯奈德说,Falowski叫她一天的蓝色。”他说,在任何情况下你打开它。“我问他为什么,他不会说,”斯奈德回忆道。

Falowski然后安排立即手术切除刺激器,她说。

Falowski叫斯奈德困难的病人,说她接受“100%止痛”当她刺激器移除,补充说她“仍然很感激她的照顾。”He added that programming is "performed under the direction of a physician."

“医生不存在在整个编程会话,但提供监督和方向....唯一一次编程会话是宣传是当医生积极看到病人在访问这个病人的情况,”他说。

斯奈德争议医生的描述她和生气后被告知Falowski收到钱从制造商和他的医院。

“他们需要提前一点,”她说。

Falowski说医生做重要的工作对于医疗器械公司来说,他参与了设备开发、教育、临床试验和研究。

“你想帮助病人,你意识到自己作为一名医生你不会带来2亿美元的下一个最佳植入病人和需要一个公司要做到这一点,”他说。“所以我认为关系是透明度和信息披露的重要组成部分。”

专家在接受美联社采访时说没有法律规定告诉病人金融关系吗制造商,但这是正确的做法。

“这个病人应该充分知情同意过程之前,“吉纳维芙p·坎特说,宾夕法尼亚大学的助理教授专攻内科医学,医学伦理学和健康政策。

斯奈德曾经只是想感觉更好。今天,她经常是固定化的痛苦。

在最近的刺激器之前,她能行走,站立,做饭。现在,她发现自己很难起床,也很少离开她的房子。她说,毁了她的生活。

“我担心的是我永远是这样,”她说。

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引用:患者震惊,被设备被治疗疼痛(2018年11月25日)检索2023年5月12日从//www.puressens.com/news/2018-11-patients-device-touted-pain.html
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