健康相关的生活质量在抗癌药物的研究中被忽视

由麦克马斯特大学评估和分析的随机临床试验是质疑的干预措施,延长癌症患者的无进展生存,改善他们的健康相关的生活质量。

52的系统评价和定量分析的文章报道38随机临床试验,涉及13979人癌症患者在12癌症疾病时显示无显著关联的生存不恶化,或“无进展生存”,和健康质量的生活。

结果刊登在今天的美国医学协会杂志(JAMA)内科。

“鉴于增加使用无进展生存作为主要结果在新肿瘤药物整体生存的试验,和不确定性,它仍然是可能的病人正在接受有毒和/或昂贵的治疗没有经历重要的好处,”冯谢说,这项研究的资深作者,卫生部教授研究方法,证据,在麦克马斯特和影响。

人类癌症的研究小组进行了审查随机临床试验从2000年1月到2016年5月出版,筛选35960条记录。增加综合性的研究中,研究者包括一系列药物经美国食品和药物管理局(FDA)基于无进展生存利益,并设置没有语言限制。

最初作为一个测量工具来识别开发活动的早期发展药物,无进展生存已成为广泛使用的代理的结果癌症的临床试验。这个测量使用的不断增加也反映在药品监管批准,至少有一打FDA批准的药物在2005年和2010年之间使用无进展生存作为主要终点。

“只有两个原因使用无进展生存作为一个有效的终点在肿瘤学,”谢说。“一是一个有效的代理总生存期的标志。第二个是假设长寿无疾病进展的患者会有更好的健康相关生活质量,即使没有再生存。”

结果显示未来的研究包括严格的和值得信赖的健康相关的生活质量测量肿瘤试验。

“获得这些类型的药物是花费我们的医疗保健系统很多钱,和令人不安的事实是,我们没有足够的证据表明这些药物可以延长病人的寿命或提高他们的生活质量,”谢说。

“因此,确保病人真正获得重要的受益癌症疗法,临床试验研究者应该直接测量健康相关的生活质量和准确,确保足够的持续时间和跟踪,并发布它。”

科研社区内,谢认为需要“重新审视这个问题使用代理的结果来衡量新肿瘤药物的安全性和有效性。”