第一项比较机器人手术和开放式手术的主要研究发表在《柳叶刀》杂志上

将机器人手术的结果与任何器官中传统开放手术的结果进行比较，发现该手术同样有效地治疗膀胱癌。The seven-year study, conducted at 15 institutions, including Sylvester Comprehensive Cancer Center, and directed by Dipen J. Parekh, M.D., chair of urology and director of robotic surgery at the University of Miami Miller School of Medicine, is published in the June 23 issue of《柳叶刀》。

随机开放膀胱切除术与机器人膀胱切除术(RAZOR)试验显示，接受膀胱切除术的患者的失血量和输血率更低，住院时间更短微创手术，但并发症发生率无差异，2年无进展生存期几乎相同。

迈阿密大学卫生系统首席临床官帕尔克说:“自该设备问世以来，我们已经用机器人方法做了400多万例手术，全球平均每年做近100万例机器人手术。”“有近5000人机器人系统全世界遍布全球 - 每一个费用约200万美元 - 但在我们完成这项研究之前没有单第3阶段三个多中心随机试验，将这项昂贵的新技术与传统的开放方法进行比较。“

共有350名患者参与膀胱癌研究。一半接受了开放的外科手术方法和一半接受了机器人手术，它们被遵循了两到三年，以便比较结果。

“在一段时间内，没有人遵循这些患者，了解你是否正在用这种机器人方法影响他们的癌症结果，”Parekh说。“我们能够证明我们无法通过使用机器人手术来妥协患者结果。”

帕尔克说，从这项研究中得到的最重要的教训是，应该在其他器官上进行更多的试验。他说:“在宣布一种技术比另一种技术更优越或更成功之前，可以进行精心设计的3期多中心手术试验，将新技术和手术创新与传统技术进行比较。”“这是一个高昂的成本机器人技术这是一个学习曲线，所以我们需要在此基础上做出理性的、基于数据的决定。”

帕尔克说，这项研究和未来的研究也会让患者获得更多可靠的信息。“患者会问更好的问题，医生也将第一次能够基于数据而不是直觉来回答这些问题。”这是我们能得到的最高层次的数据。”

有一种假设是，接受机器人手术的患者会比接受手术的患者感受到更好的生活质量开放式手术。参与RAZOR研究的患者被问及他们术后3个月和6个月的生活质量，虽然两组都报告了他们以前的生活质量的显著恢复，但没有一组比另一组有优势。

机器人外科的一些批评者对缺乏触觉反馈感到担忧 - 开放手术中的一个重要导向。“当你做机器人手术时，你没有任何感觉，”Parekh说。“这更像是视觉提示。如果你正在进行开放的手术，你手里有器官，你可以感受到它们，你可以相应地评估并做这些手术。”

parkh在UHealth Tower的达芬奇手术系统中拥有丰富的机器人手术经验。它提供了放大的器官三维视图，以及广泛的运动和灵活性。机器人手术在前列腺癌患者中特别流行——90%的患者选择了它——这使得对前列腺癌手术结果的随机研究变得困难，如果不是不可能的话。但帕尔克说，这是因为机器人手术正在被用于许多其他器官，包括肾脏、结肠直肠、妇产科和肺癌症这需要更多的研究。

虽然随着机器人技术的围手术期恢复有所改善，但操作室时间明显更长机器人手术。

“这项研究的调查结果为高级证据提供了通知之间的讨论病人他们的医生就复杂和经常病态的各种方法的益处和风险手术类似的激进膀胱切除术，“试验说明说。”它还强调了需要进一步高质量试验，以便在采用实践之前重视手术创新。“

---

---