FDA发出有关吸入炭疽的最终指南

（Healthday） - 美国食品药品监督管理局已发布了最终指导，以帮助开发可能已暴露但尚未显示相关迹象或症状的人，以预防吸入性炭疽药物。

FDA的决赛指导目标吸入炭疽病并修改了“预防吸入炭疽的预防”的指示，以降低那些吸入或可能吸入雾化的人中的疾病风险炭疽芽孢杆菌孢子但尚未确定疾病的人。该指南是努力推进针对吸入炭疽的治疗的政策框架的结果。

由于自然发生的吸入炭疽极为罕见，因此将人类志愿者暴露于B.炭疽病孢子，不能在人类中进行临床试验。最终指南澄清说，用于吸入炭疽性预防的药物可以依靠动物研究（动物规则）的证据来支持在满足动物规则下的标准时获得批准。

“ FDA鼓励药品根据该机构的新闻简介，开发人员将在设计研究时引用今天发布的最终指南，以适当确定药物预防吸入炭疽的安全性和有效性。”

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