专家权衡孕期服用癫痫药物的风险，欧盟考虑安全建议

由于欧洲委员会考虑是否在怀孕期间部分禁止使用抗癫痫药物丙戊酸盐，以免对未出生婴儿造成风险英国医学杂志讨论这些论点及其对患者和医疗保健专业人员的影响。

丙戊酸钠是治疗癫痫、双相情感障碍和偏头痛的有效药物。对于一些女性对于癫痫，这可能是唯一有效的治疗选择。

但这种药物有10%的几率导致身体异常，30% -40%的风险导致母亲所生的孩子出现自闭症和发育迟缓等发育问题。自20世纪70年代丙戊酸盐被引入以来，仅在英国就有大约2万名儿童受到伤害。

今年早些时候，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)建议孕妇不要使用丙戊酸钠，除非癫痫患者对替代药物没有反应。除非育龄妇女采取避孕措施，否则不应开给她们。但调查显示，许多患有癫痫的女性仍然没有意识到风险。

专家咨询小组和监管机构的反应各不相同，从倡导在怀孕期间服用丙戊酸盐的共同决策和知情患者选择，到在其他治疗无效时限制使用，再到禁止在怀孕期间服用丙戊酸盐，并在所有服用丙戊酸盐的妇女中实施怀孕预防计划。

神经科顾问医生希瑟·安格斯-勒潘和丽贝卡·刘说，尽管国际上一致认为丙戊酸钠在怀孕期间会产生有害影响，但在某些情况下使用它可能是有必要的。

他们解释说，丙戊酸钠可能是对某些患者唯一有效的治疗方法，而未经治疗的癫痫也会对母亲和未出生的孩子带来严重的风险。

禁止丙戊酸“带来的影响较小有效的治疗对于一些女性患者，而不是其他有类似生命危险或严重病情的患者，在未经她们同意的情况下，”他们写道，而强制所有服用丙戊酸钠的女性避孕“可能被视为侵犯患者的自主权和自由。”

他们警告说，未知数量的长期服用丙戊酸钠而没有接受专业护理的女性面临着特别的风险，而在没有指导的情况下引起恐惧和焦虑的宣传“可能会导致女性在没有支持的情况下停止治疗”。

对丙戊酸盐替代品的进一步研究可能有助于指导治疗他们说，在未来。与此同时，女性需要关于丙戊酸盐及其替代品的风险和益处的专家信息，以帮助她们做出真正明智的决定，而监管指导“应该反映丙戊酸盐的全面风险和益处，并基于对个人的伦理和实际考虑，而不仅仅是对人群的考虑。”

在一篇相关的社论中，围产期精神科顾问Angelika Wieck和Sarah Jones解释说，如果欧盟委员会接受这些建议，所有正在服用丙戊酸钠的育龄妇女都将需要定期检查，并必须遵循怀孕预防计划。

丙戊酸盐的包装上也会有怀孕风险的视觉警告病人每个处方都会收到一张警告卡。已经怀孕并服用丙戊酸钠的患者应由专家紧急复查。

“半个世纪过去了丙戊酸钠第一次被引入是为了了解对未出生孩子的伤害的全部程度，”他们写道。“目前的监管体系显然不足以识别和评估药物的生殖风险。”

虽然很难实现，但“我们迫切需要一个监管体系

标准化和及时收集可能伤害后代的新药物和现有药物的妊娠结果数据。”他们补充道。“强制怀孕登记册、对其他资源进行有针对性的数据挖掘以及定期评估所有现有证据将是实现这一目标的关键因素。”