ICON8试验重申了卵巢癌化疗的标准剂量

根据即将在2017年马德里举行的ESMO大会上公布的III期ICON8试验的结果，欧洲卵巢癌女性可以安全地坚持标准的3周紫杉醇给药方案，而不是增加到每周剂量密集的方案。¹

“结果清楚地表明，尽管耐受性良好，但使用每周计划来实现剂量强化紫杉醇作为上皮细胞一线治疗的一部分卵巢癌并不能延长该人群的无进展生存期，”来自克里斯蒂NHS基金会信托基金和英国曼彻斯特大学的研究研究员Andrew Clamp博士说。“因此，这种方法不能作为这一人群的标准治疗选择推荐。”但是他补充说:“继续为日本女性提供每周剂量密集的紫杉醇作为治疗选择仍然是合适的。”

这些相互矛盾的建议源于ICON8的发现与JGOG3016的发现形成了对比，一项先前报道的日本卵巢癌患者的研究显示，与标准的三周治疗方案相比，剂量密集的周紫杉醇治疗组的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著增加。²

为了评估每周紫杉醇的类似效果，ICON8随机选取1566例主要为欧洲患者，接受6个周期的标准3周给药方案(卡铂AUC 5/6-紫杉醇175 mg/mq;两种不同的方案包括每周1次剂量密集的紫杉醇(卡铂AUC 5/6+紫杉醇80mg /mq每周，Arm 2;和卡铂AUC2+紫杉醇80 mg/mq每周，Arm 3)。所有患者在立即初次手术后进入ICON8，或在计划延迟初次手术后接受新辅助化疗。

研究发现，这两种每周一次的方法都没有好处。

标准剂量组PFS为24.4个月，而第2组和第3组分别为24.9个月和25.3个月。在毒性方面，与第1组相比，第2组和第3组的3-4级毒性略有增加(分别为63%、53%和42%)，尽管这种增加主要是由于单纯的血液毒性所致。

Clamp指出，这项研究是“强有力的，并得到了适当的支持”，但目前“还不完全清楚”为什么ICON8和JGOG3016会显示出截然不同的结果。“这两项试验都进行得很好，达到了增加紫杉醇剂量强度的目标。我们知道日本女性和白人女性卵巢癌的组织学特征略有不同但我认为这不太可能解释这种差异。更有可能的是，这两个种族之间的药物基因组差异导致了所见的不同结果。”

来自米兰IRCCS国家癌症研究所的Domenica Lorusso博士是2017年ESMO妇科肿瘤跟踪会议主席，他在评论ESMO时说:“该试验证实，每3周卡铂-紫杉醇是卵巢癌的标准一线治疗，这个标准在过去20年里一直没有改变，至少在白种人中是这样。”她认为，在日本人群中，每周给药的成功“可能是由于基因差异”。

根据东京第五届卵巢共识会议，与一线卵巢患者讨论的标准选择癌症治疗包括每3周卡铂-紫杉醇，以及剂量密集方案(至少在日本人群中)。”

---

---