根据傅里叶试验的一项新分析，ldl -胆固醇非常积极地降低到超低水平与心血管事件逐渐减少相关，并且在2.2年的随访中似乎对稳定的动脉粥样硬化性心血管疾病患者没有安全问题。
研究人员Robert Giugliano博士说，这项研究结果在今天的ESC大会上公布并发表在《柳叶刀》杂志上，“表明低LDL-C目标——远低于当前指南——可以安全地被认为进一步降低高风险患者心血管事件复发的风险。”美国马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院和哈佛医学院的SM。
“这些发现是独一无二的，因为它们代表了对大型患者的第一次分析，以实现如此非常低的LDL-C水平，即低于最常见的治疗目标的三分之一低于每升1.8毫米（Mmol /）l）对于最高风险患者，“他说。
傅里叶试验将稳定的患者随机化动脉粥样硬化性心血管疾病并接受背景他汀治疗，安慰剂或evolocumab -一种原蛋白转化酶枯草杆菌素-可心9型(PCSK9)单克隆抗体。
该试验的初始结果表明，Evolocumab降低了LDL-C水平为0.8mmol / L的中值，并显着降低了2.2年的中位随访的心血管事件的风险（N Engl J Med。2017年5月4日; 376（18）：1713-1722）。
这项新的分析根据一个月LDL-C降低的程度对疗效和安全性终点进行了检验。此外，一项名为艾宾浩斯(EBBINGHAUS)的研究嵌入了更大的分析，探讨了使用经过验证的平板电脑工具对认知的影响。
在分析中，共有25,982名没有经历第4周之前的初级疗效或预先指定的安全事件的第4周的患者。
该研究表明，初级疗效终点的风险 - 一种心血管死亡，心肌梗死，中风，冠状动脉血管化或不稳定心绞痛住院的复合性，随着LDL-C水平降低，LDL-C水平之间无明显关联和不良事件。
中可观察到类似的减少关键二级端点,与2669例低密度最低类别(< 0.5更易/ L)在4周经历心血管死亡率最低,或心肌梗死(调整风险比为0.69,95%可信区间0.56 - -0.85,P = 0.0001)相比,低密度最高的组(> 2.6更易/ L)。
504例LDL-C <0.25mmol / L患者的副组中的探索性分析表明进一步减少了心血管事件安全事件没有增加。
此外，在1,154名接受正式认知测试的患者中，或者在研究治疗的第一天或Ebbinghaus研究的一部分，对记忆，执行功能，记忆或与下LDL-C相关的反应时间没有不利影响。
Giugliano博士指出:“尽管长期的随访很重要，但迄今为止从强化降脂试验中获得的全部证据支持将高危患者的LDL-C降低到目前胆固醇指南推荐的水平以下。”
所提供的欧洲心脏病学会
