回到未来:治疗不明原因不孕症的最有效选择
一种廉价的生育药物,已经有50多年的历史了,可以口服,被证明在宫内刺激(IUI)之前用于卵巢刺激时与其他更昂贵的激素一样有效。阿姆斯特丹AMC生殖医学中心的研究员Noor Danhof博士说,这项研究的结果是在荷兰进行的一项大型随机试验,现在使这种“最便宜、侵入性最小的刺激剂”成为IUI的首选药物。
这项研究的结果将于今天在日内瓦举行的第33届ESHRE年会上公布。
IUI和卵巢刺激是在许多国家的一线生育治疗夫妇不明原因和轻度男性不育症。许多夫妇不孕的原因——在一些研究中高达所有病例的三分之一——无法诊断或解释病人对生育诊所来说仍然是一个真正的挑战,选择从观望(“期待管理”)到体外受精。在它们之间是IUI的常用方法,事先刺激卵巢以增加前导卵泡的数量,从而增加怀孕的机会。然而,这种方法与增加的风险有关多胎妊娠因此,密切超声监测卵巢反应总是需要的。
考虑到这种风险,如何进行IUI的卵巢刺激也是一个有争议的问题,是常规注射卵泡刺激素(FSH)还是短时间的非激素类药物克罗米酚柠檬酸。今天报道的审判将有助于解决这一争议。
这项研究在荷兰的24个生育中心进行,只包括有不明原因或轻度男性生育能力低下的夫妇,随机选择369名女性使用FSH进行IUI, 369名女性使用克罗米芬进行IUI。结果显示,31%(113名妇女)在使用FSH的IUI后继续怀孕,26%(97名妇女)在使用克罗米芬的IUI后继续怀孕;两者之间无统计学差异。
结果还显示,5名(1%)妇女在IUI-FSH后发生多胎妊娠,8名(2%)妇女在IUI-CC后发生多胎妊娠——同样,在统计学上无显著差异。
丹霍夫博士报告说,这项研究足以检测并证明两种刺激剂在正在进行的怀孕中有10%的差异。
研究的两组患者均采用标准的FSH或克罗米芬刺激方案进行治疗,前者每日注射,后者每日片剂。FSH刺激的平均持续时间为8天,8天的总费用估计为每位患者200欧元。克罗米芬用药5天(从周期第3、4或5天开始,总费用估计为每位患者5欧元。
丹霍夫博士说:“我们发现,在持续怀孕、活产和怀孕时间方面,FSH刺激的IUI并不优于IUI和克罗米芬。”“我们还发现IUI-FSH和IUI-CC之间的多胎率相当低,这就是我们现在推荐使用最便宜的刺激剂的原因。口服克罗米芬5天,而卵泡刺激素是注射给药,这对患者也有好处。”
作为这项研究的背景,丹霍夫博士解释说,全球有多达7000万人在经过一年无保护措施的定期性交后仍未能受孕,并寻求医疗帮助。常规检查——精液分析、排卵测试、超声检查——在许多病例中都无法找到临床解释,治疗这种原因不明的不孕症仍然是一个挑战。累计怀孕在这项研究中记录的比率——大约30%——在这种情况下,当接受刺激IUI治疗时是合理的。
尽管本研究中所有患者都接受了特定的治疗,但210例正在进行的妊娠中有48例(23%)是通过自然受孕实现的。这也与其他试验报告的自然受孕率一致,因此表明“期待治疗”(等待和观察)可能是原因不明的不孕症患者的合理选择——尽管没有强有力的证据支持这种做法。
进一步探索
NA Danhof等,SUPER研究:比较促卵泡激素和柠檬酸克罗米芬在宫内人工授精中刺激卵巢的随机对照试验方案,BMJ开放(2017).DOI: 10.1136 / bmjopen - 2016 - 015680