DNA链接致命病菌,污染的心脏手术设备德国工厂

在德国工厂污染,使关键的心脏手术期间使用的机器是全球爆发的致命感染的可能来源与设备,最大的分析显示日期。

科学家利用全基因组测序的DNA指纹匹配样本感染心脏手术病人从几个国家,包括美国,样品的设备,称为heater-cooler单位,在多个医院,在生产现场。

周三公布的这项研究《柳叶刀传染病日报》认为heater-cooler设备在LivaNova PLC在慕尼黑,德国,在生产过程中受到了污染。

背后的分析提供了一个关键的拼图的超过100严重的、有时可以致命,心脏手术患者感染全球自2013年以来,研究人员说。

说:“我们的研究关闭失踪的差距Stefan Niemann与德国感染研究中心教授和这项研究的合作者之一。

然而,LivaNova官员表示,这项研究是太有限,得出结论。

“LivaNova担心,这篇文章表达了一定程度的确定性点源领带的生产流程不合理的数据,”发言人迪安娜Wilke在一封电子邮件中写道。

科学家从德国,荷兰和瑞士250嵌合体分枝杆菌的DNA样本,分析生物体通常存在于土壤和自来水。

审查包括21个样本受感染的病人在瑞士,德国,荷兰和英国,和数据从另一个12在美国和澳大利亚。分析包括样本heater-cooler设备LivaNova和第二个德国品牌,Maquet +医院水源和环境资源。

科学家发现高度相似的样本的病人和LivaNova heater-cooler单位和LivaNova工厂。

作者指出,他们无法链接特定heater-cooler单位个体病人,因为他们缺乏足够的水和空气样本文件传输。感染与污染水的设备,然后雾气弥漫到空气中。

他们还警告不要过早结束调查问题。研究人员发现,一些医院水系统和Maquet heater-coolers受到了污染,提高当地污染的担忧。

现年55岁的文森特岩溶约克,Pa。那些感染了结核分枝杆菌嵌合体。被称为维尼,五个孩子的父亲和祖父15后似乎做得很好开胸手术2015年3月。但是,根据诉讼,他神秘地生病了,不得不re-hospitalized医生后来说什么是一个感染与heater-cooler单元操作时使用。

岩溶5月死于并发症的感染,他的律师说。

病人在其他几个州有提起诉讼,声称他们被感染。

岩溶的手术用Sorin 3 t heater-cooler, a设备循环水中暖色或冷色,病人的血液在搭桥手术。超过250000的操作使用设备每年在美国进行,大约60%的人完成了索林3 t模型2006年批准销售。在2015年合并,索林成为LivaNova。

至少五个其他制造商也在美国销售heater-coolers——他们都设计可能带来感染的风险,专家说。

heater-cooler设备使用风扇调节气流。如果水系统中含有细菌,细菌机器可以发送到空气中,在那里他们可以解决在开放手术网站或在心脏移植前插入。一个复杂因素是,它可能需要几个月,甚至几年检测生长缓慢的感染。

早期感染的报道与heater-cooler日期到2002年,单位和食品和药物管理局官员表示,他们在2014年意识到这个问题。在美国至少15人死亡,据报告提交给该机构。

但是FDA等了一年多的警告公众的风险,甚至不再为行动提供建议医院和病人。批评人士认为,如果该机构介入之前,更多的病人可以避免感染,甚至死亡。

现在该机构警告称,3 t设备制造在2014年9月之前,有强有力的证据常见污染的生产基地在德国。但发言人Stephanie Caccomo说当地的污染也会发生,医院应该执行适当的后续措施。

劳伦斯Muscarella宾夕法尼亚患者安全顾问说,他担心关注工厂的污染可能导致医院放松警惕杆菌复合菌群通常被称为非结核分枝杆菌,或特种加工,感染。

“(他们)可能错误地得出结论,这些感染的罪魁祸首是污染公司的制造工厂,医院可以做什么,而不是理解,医院可以减少风险的特种加工打开胸腔感染患者,”他说。

爱荷华大学的医院和诊所,6病人感染与heater-cooler开发单位、专家解决了这个问题通过将连接到设备在一个房间,但分开——手术室,迈克尔·埃德蒙博士说。

“我不认为我们可以安全地说,机器可以净化,”爱德蒙说,传染病的临床教授。“唯一安全的缓解策略是你必须独立出来的空气从空气中那台机器在手术室。”

医院,采取行动在2016年1月以来,未发现新的感染。

“漂亮,”爱德蒙说。

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