2017年6月27日

用于流感疫苗的微针贴片在首次人体临床试验中证明成功

尽管可能会导致严重的疾病甚至死亡，但美国每年只有40%的成年人接种流感疫苗;然而，研究人员认为，一种新的自我管理的无痛疫苗皮肤贴片，含有显微针，可以显著增加接种疫苗的人数。

埃默里大学(Emory University)与佐治亚理工学院(Georgia Institute of Technology)的研究人员合作开展的一期临床试验发现，使用带有可溶解微针的创可贴式贴片进行流感疫苗接种对研究参与者来说是安全的，耐受性良好，在产生流感免疫方面同样有效，研究参与者强烈倾向于使用皮下针和注射器接种疫苗。微针补丁疫苗还可以节省资金，因为它易于自行注射，无需冷藏即可运输和储存，并且在使用后易于处理，不会产生尖锐废物。

该研究结果于2017年6月27日发表在医学杂志上《柳叶刀》．这项研究得到了美国国立卫生研究院国家生物医学成像和生物工程研究所的支持。

“尽管建议普遍接种流感疫苗，但流感仍然是导致显著发病率和死亡率的主要原因，”该研究的第一作者、埃默里大学医学院(传染病)医学副教授、临床试验的首席研究员Nadine Rouphael博士说。“选择一种可以轻松、无痛地自我注射的流感疫苗，可以增加这种重要疫苗的覆盖率和保护。”

流感疫苗贴片的首次人体临床试验于2015年6月开始，100名参与者年龄在18-49岁之间，身体健康，没有接受过流感疫苗接种流感疫苗在2014-15流感季节。这项研究是在亚特兰大埃默里疫苗中心的希望诊所进行的。这项研究是在FDA授权的研究性新药申请下进行的。

参与者被随机分为四组:(1)由卫生保健提供者提供的微针贴片接种疫苗;(2)研究参与者自行使用微针贴片接种疫苗;(3)由卫生保健人员进行肌肉注射接种;和(4)安慰剂微针贴片给予医疗保健提供者．

“人们有很多理由不接种流感疫苗，”资深合著者Mark Prausnitz博士说，他是佐治亚理工学院董事化学和生物分子工程学教授。“开发微针贴片技术的主要目标之一是让更多人能够获得疫苗。传统上，如果你接种流感疫苗，你需要去看专业的卫生保健人员，他们会用皮下注射针注射疫苗。疫苗储存在冰箱中，使用过的针头必须以安全的方式处理。有了微针贴片，你可以在商店里买到，带回家，敷在皮肤上几分钟，然后把它剥下来，安全地处理掉，因为微针已经溶解了。贴片也可以放在冰箱外面，所以你甚至可以邮寄给人们。”

研究结果表明，使用微针贴片接种疫苗是安全的，没有不良事件报告。局部皮肤对贴片的反应大多是微弱的红肿和轻微的瘙痒，持续两到三天。无论是贴片组还是注射组，都没有新的慢性疾病或流感样疾病报告。通过血液样本分析，疫苗产生的抗体反应在使用贴片接种的组和接受肌肉注射的组中相似，并且这些免疫反应在六个月后仍然存在。超过70%的贴片接种者报告说，在未来的疫苗接种中，他们更喜欢贴片接种而不是注射或鼻内接种。