研究性DAA联合治疗有效并改善患者报告的结果

对polaris1、2、3和4项研究患者结局数据的分析表明,丙型肝炎病毒(HCV)和肝硬化患者在接受sofosbuvir (SOF) + velpatasvir (VEL)治疗时,患者报告结局(PRO)评分的改善最大,同时使用或不使用voxilaprevir (VOX),一种抗HCV方案已被证明对不同人群中的所有HCV基因型都是安全有效的。在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝脏大会上发表的四项研究的分析表明,12周持续病毒学应答(SVR12)的实现与PROs的显著改善相关,这在肝硬化患者中比非肝硬化患者更突出。

丙型肝炎是最广泛的传染性疾病之一丙型肝炎是导致糖尿病的主要原因、终末期肝硬化和cancer.2据估计,全球有超过1.85亿人感染,其中每年有35万人死亡,其中84,000人在欧洲。在1988年至2013年期间,HCV是成人肝移植的主要原因。在直接作用抗病毒药物(DAA)获得批准之前,HCV使用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗,这对许多患者造成了严重的不良反应,往往导致过早终止治疗DAAs已经发生了革命性的变化5 .这些药物耐受性好,疗效高

该研究的主要作者、美国华盛顿肝病中心的Zobair Younossi博士说:“该分析表明,尽管HCV和肝硬化患者报告的结果显著受损,但与无肝硬化患者相比,在SOF/VEL伴VOX治疗期间,他们的改善最大。”“我们还发现,使用这些药物实现持续的病毒学反应与结果的显著改善有关。”

该分析结合了1908例慢性HCV患者的数据,这些患者参加了4项3期研究(POLARIS 1至4),评估了SOF/VEL/VOX治疗HCV感染患者的疗效和安全性。使用问卷评估了与生活质量、疲劳、工作效率和活动障碍相关的26个PRO域得分的结果。

在SOF/VEL/VOX和SOF/VEL治疗组中,有或没有肝硬化的患者的总治愈率(SVR12)为94%。与治疗开始时相比,肝硬化患者的PRO评分有显著改善,与对照组相似或更高没有肝硬化。接受安慰剂治疗的肝硬化患者没有任何PRO改善。

成功治疗hcv相关疾病瑞士日内瓦大学医院临床病理学消化病学和肝病科、EASL理事会成员Francesco Negro教授说:“DAA治疗改善了患者报告的结果,这不仅会影响与这种进展性疾病相关的直接成本,还会影响与这种进展性疾病相关的显著间接成本。”


进一步探索

欧洲国家限制获得挽救生命的丙型肝炎治疗

更多信息:摘要:sofosbuvir (SOF)、velpatasvir联合或不联合voxilaprevir (VOX)治疗肝硬化慢性丙型肝炎患者,疗效高,患者报告预后显著改善:数据来自POLARIS 1,2,3,4 (LBP-544), 2017年国际肝脏大会。

引用:

1世界卫生组织。欧洲新药的获取:对政策举措和合作与研究机会的技术审查。2015年3月。可以从:Apps.who.int /medicinedocs/docu…21793en/s21793 .pdf.最后访问时间:2017年4月。
2 Mühlberger N等。欧洲hcv相关疾病负担:发病率、流行率、发病率和死亡率的系统评估BMC公共卫生2009;9:34。
3世界卫生组织。世卫组织欧洲区域概况介绍中的丙型肝炎。2015年7月。可以从:www.euro.who.int/__data/assets…et-en-hep-c.pdf?ua = 1.最后访问时间:2017年4月。
欧洲肝脏研究协会。欧洲肝脏疾病的负担流行病学资料综述。可以从:www.easl.eu/medias/EASLimg/Dis…845caec619f_file.pdf.最后访问时间:2017年4月。
5 .欧洲肝脏移植登记处。疾病的具体结果。可以从:www.eltr.org/Specific-results-by-disease.html.最后访问时间:2017年4月。
6梁涛,Ghany M.丙型肝炎病毒感染的当前和未来治疗。中华医学杂志,2013;29(7):369 - 369。
7 ClinicalTrials.gov。NCT02607735。sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir在以前接受过直接作用抗病毒治疗(POLARIS-1)的慢性HCV感染成人患者中的安全性和有效性。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02607735.最后访问时间:2017年4月。
8 ClinicalTrials.gov。NCT02607800。sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir和sofosbuvir/velpatasvir在以前没有接受过直接作用抗病毒治疗的成人慢性HCV感染中的安全性和有效性(POLARIS-2)。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02607800.最后访问时间:2017年4月。
9 ClinicalTrials.gov。NCT02639338。SOF/VEL/VOX FDC 8周和SOF/VEL 12周在成人慢性基因3型HCV感染和肝硬化中的安全性和有效性。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02639338.最后访问时间:2017年4月。
10 ClinicalTrials.gov。NCT02639247。在未接受NS5A抑制剂的daa经历过的慢性基因型HCV感染成人中,SOF/VEL/VOX FDC治疗12周和SOF/VEL治疗12周的安全性和有效性。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02639247.最后访问时间:2017年4月。

由欧洲肝脏研究协会提供
引用:研究性DAA治疗组合有效并改善患者报告的结果(2017,4月20日)检索于2022年7月17日,从//www.puressens.com/news/2017-04-daa-treatment-combination-effective-patient-reported.html
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