医疗补助,私营保险公司开始取消对昂贵丙型肝炎药物的限制

经过法律斗争和游说努力,成千上万的丙型肝炎患者可以更早地获得可以治疗这种疾病的昂贵药物。

出于对天价药物的担忧而限制药物获取的州已经开始取消这些限制——许多州面临法律诉讼的威胁。Anthem Inc.和United HealthCare等商业保险公司也在这么做。

马萨诸塞州是最新一个决定,医疗补助计划覆盖的丙型肝炎患者将有资格获得最新一代抗病毒药物的州。以前,为医疗补助计划成员服务的管理式医疗计划通常只对患有晚期肝病的人提供药物,每片药品的标价最高可达1000美元或更高。

在此之前,马萨诸塞州总检察长威胁要起诉制药公司,迫使制药公司在药品上向该州提供更大的回扣,使他们更能负担得起。

在过去的几个月里,佛罗里达州、纽约州和特拉华州也扩大了医疗补助计划的覆盖面。今年4月,一名联邦法官裁定,华盛顿州不能拒绝接受尚未出现严重并发症的丙型肝炎医疗补助计划成员的治疗。

密歇根大学(University of Michigan)法学教授尼古拉斯·巴格利(Nicholas Bagley)说:“我认为限制性政策的征兆已经显现,原告很可能会在这些诉讼中获胜。”

“这些不是有边际效益的模仿药物;它们是真正的治疗方法。虽然它们的成本是一个巨大的财政问题,但法律不允许各州以成本过高为由限制医疗必要疗法的获得。”

正在取消限制的各州面临的问题是:如何抵消覆盖数千名现在可能前来接受丙型肝炎治疗的患者的费用。“我们希望把这些药物提供给每个需要它们的人,但鉴于它们所要求的价格,必须有所付出,”全国医疗补助主任协会(National Association of Medicaid Directors)执行董事马特·萨洛(Matt Salo)说。“我们的安全阀用完了。”

这些药物——吉利德科学公司的Sovaldi和Harvoni,艾伯维公司的Viekira Pak,默克公司的Zepatier等等——在90%以上的时间内消除丙型肝炎病毒,治愈率几乎是早期疗法的两倍。吉利德科学公司(Gilead Sciences)的Epclusa上周获得了美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准。

但由于平均12周疗程的标价为5.46万美元至9.45万美元,几十个州对预算问题望而却步,只向病情最严重的患者提供药物。

私营保险公司也纷纷效仿他们的团体和个人保险计划,但许多公司最近也在诉讼的威胁下撤销了这些政策。该公司在一封电子邮件中证实,去年12月,14个州的蓝十字和蓝盾计划悄悄开始授权对“所有阶段的纤维化”(肝脏瘢痕)患者进行治疗。此前,药物仅限于严重纤维化或肝硬化的丙型肝炎患者。

根据联合医疗的一封电子邮件,该公司于1月1日在全国范围内颁布了同样的政策。在3月份与纽约总检察长达成法律和解后,纽约的七家商业保险公司将丙型肝炎治疗扩展到尚未患上严重肝病的人。

与此同时,今年3月,在国会拨出额外资金后,退伍军人事务部表示,它将为其医疗系统中任何患有丙型肝炎的人提供治疗,无论其疾病处于何种阶段——此举可能将治疗范围扩大到近13万名退伍军人。

在承认医疗指南建议除少数例外外,所有丙型肝炎患者都接受治疗后,联邦医疗保险(Medicare)采取了类似的政策。

尽管覆盖更多丙型肝炎患者的前期费用可能巨大,但从长期来看,由于减少了感染传播,并避免了肝功能衰竭、癌症和肾脏疾病等并发症,有可能节省大量费用。

“我太高兴了:有机会恢复健康真是太棒了,”57岁的薇姬·戈德斯坦(Vickie Goldstein)说,她来自佛罗里达州德尔雷海滩。她自2003年以来一直患有丙型肝炎,现在正在服用Viekira Pak。她的医疗补助管理医疗计划早些时候拒绝了她,理由是她的病情还不够严重。

戈尔茨坦的经历在佛罗里达州的法律案件中发挥了重要作用。在国家卫生法计划和当地倡导者提交了一份要求信后,该州的医疗补助计划得到了解决。

和解谈判也在印第安纳州进行,美国公民自由联盟在那里提起了集体诉讼。宾夕法尼亚州的医疗补助计划正在考虑是否采用新的标准,因为其药房和治疗委员会在5月份建议所有丙型肝炎患者接受治疗。康涅狄格州去年通过了新政策,扩大了药物的获取范围。

在全国范围内,至少有350万人被认为患有丙型肝炎,尽管其中一半人不知道。四分之三是婴儿潮一代,他们可能是由于受污染的血液(直到1992年才对血液供应进行这种病毒的检测)、注射毒品或性行为而感染的。大约有100万人被认为享受了医疗补助计划,这是一项针对穷人的州与联邦联合计划。

根据法律规定,医疗补助和医疗保险必须覆盖必要的医疗治疗;他们不能排除一整个类别的药物,被证明是有效的成本考虑。商业保险公司通常也同意提供所有必要的医疗护理。

医学界普遍认为,新的丙型肝炎疗法符合这一标准。根据美国肝病研究协会和美国传染病学会的指南,它们的益处甚至适用于尚未患上严重肝病的人。

西雅图港景医疗中心(Seattle's Harborview Medical Center)肝脏诊所主任、指南起草委员会成员约翰·斯科特(John Scott)博士说:“我从未遇到过一位同事质疑对所有人都进行治疗是否明智。”

去年11月,医疗保险和医疗补助服务中心发布了一份公告,试图澄清法律情况。它写道,治疗特定疾病的药物只有在“被排除的药物在安全性、有效性或临床结果方面没有显著的、有临床意义的治疗优势”时才可能被拒绝。

CMS指出,随着新疗法进入市场,竞争加剧,药物价格应该会下降。哈佛大学法学院卫生法律与政策创新中心诉讼主管凯文·科斯特洛(Kevin Costello)表示,吉利德科学公司(Gilead Sciences)表示,平均折扣约为标价的46%,但折扣可能更大,使药品成本降至3万美元甚至更低。

各国正试图利用他们的议价能力迫使对方做出让步。马萨诸塞州上周成功做到了这一点,当时吉利德和百时美施贵宝同意提供更大的折扣,以回应司法部长的诉讼威胁。回扣的数额没有透露。但司法部长莫拉·希利(Maura Healey)表示,药物价格的降低意味着更多的患者将有机会获得。

CMS代理署长安迪·斯拉维特借此机会对丙型肝炎药物的高价提出了质疑,并敦促“制造商和药房福利管理人员继续寻找创新的方法,使国家医疗补助计划及其服务的受益者更能负担得起。”

科斯特洛的中心是华盛顿州和特拉华州诉讼的关键参与者,并计划在其他地方采取类似行动。“50个州的解决方案是我们所寻求的,”他说。

由于在法庭上败诉,华盛顿医疗补助官员现在正试图弄清楚有多少患者可能会站出来,以及该州可以为丙型肝炎药物支付多少费用。

现年63岁的安东尼·斯莱克(Anthony Slack)曾是一名瘾君子,他被诊断患有退行性关节炎C 1998年。他在西雅图海港肝炎和肝脏诊所等待治疗的名单上。

斯莱克在电话采访中说:“他们说我的肝脏疤痕还不够大,我的病情也没有严重到需要吃药的程度。”“我上诉了,但他们仍然拒绝了我. ...我不会放弃的:我们谈论的是我的生活。”

华盛顿州医疗管理局发言人艾米·布隆丁(Amy Blondin)说,优先事项是为Slack这样已经提起上诉的人提供治疗。

斯莱克说:“诊所说我很快就会收到他们的消息,这让我感觉非常好。”“我在努力保持希望。”


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引用:医疗补助,私营保险公司开始取消对昂贵的丙型肝炎药物的限制(2016年7月5日)检索于2022年6月30日从//www.puressens.com/news/2016-07-medicaid-private-curbs-pricey-hepatitis.html
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