制药商与FDA就鱼油药品销售案达成和解

一种处方鱼油药物的制造商表示,他们已经达成了一项法律解决方案,这将允许他们推广未经批准的使用其药物来降低脂肪水平。

备受关注的Amarin与美国食品和药物管理局(fda)之间的这起案件,可能会增强制药商推销那些尚未被监管机构批准为安全有效用途的药物的能力。

今年8月,美国地方法院法官裁定,Amarin在与FDA的官司中取得了意外的胜利。根据第一修正案,Amarin有权发布关于Vascepa未经批准适应症的期刊文章。Vascepa可降低血液中的一种脂肪。

阿玛林周二在一份声明中说,FDA同意接受早些时候的法院裁决。

FDA发言人无法立即置评。


进一步探索

法院在“超说明书”药品推广案中支持FDA

©2016美联社。保留所有权利。

引用:制药商就鱼油药品销售案(2016年3月8日)与FDA达成和解,2021年5月4日从//www.puressens.com/news/2016-03-drugmaker-fda-fish-oil-drug-case.html检索
此文件受版权保护。除作私人学习或研究之公平交易外,未经书面许可,任何部分不得转载。本内容仅供参考之用。
1股票

反馈给编辑

用户评论