FDA批准便宜版的畅销的糖尿病药物

联邦卫生官员已经批准了一项便宜畅销世界的胰岛素赛诺菲的数以百万计的美国糖尿病患者。

美国食品和药物管理局批准了一种新形式的赛诺菲的形似喷射器,应用,从制药公司礼来和co .)和勃林格殷格翰的发言。

这些公司获得初步FDA批准的药物,称为Basaglar, 2014年8月。但发射被推迟了赛诺菲的专利纠纷。9月三个制药公司达成协议允许新药的推出。

胰岛素是一种激素,控制血液中的血糖水平是至关重要的。糖尿病患者不能产生足够的胰岛素或不能正确地使用它。

应用是赛诺菲的顶级产品和第三世界上最畅销的药品收入。英国研究公司GlobalData说用来在2014年销售额达124亿美元。

FDA周三表示,批准Basaglar基于数据显示这是安全有效的,类似于应用工作。最常见的副作用报道公司试验包括过敏反应、注射部位反应、瘙痒,皮疹和体重增加。

莉莉和勃林格已经出售Basaglar在几个欧洲国家。这两家公司还没有设定一个美国的价格,但这可能会远远低于原来的价格的产品。

糖尿病市场竞争激烈,最大的竞争对手最近一直在介绍新产品跨多个类型的糖尿病药物,胰岛素以及更便捷。

大约95%的估计有2900万美国人患有糖尿病2型糖尿病,这通常是与肥胖和久坐不动的生活方式。1型糖尿病,通常被称为胰岛素依赖型糖尿病,通常在儿童或青少年时期诊断,而2型糖尿病通常在中年罢工。


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引用:FDA批准便宜版的畅销糖尿病药物(2015年12月16日)检索2022年8月13日从//www.puressens.com/news/2015-12-fda-cheaper-version-top-selling-diabetes.html
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