免疫疗法剂耐药多发性骨髓瘤患者受益

在最初的临床试验,突破产生抗体疗法至少部分缓解多发性骨髓瘤患者的三分之一已经筋疲力尽多个治疗之前,丹娜-法伯癌症研究所的调查人员和其他组织报告今天在线新英格兰医学杂志》上。

一般daratumumab,药物被证明安全病人,即使在最高的剂量测试研究。审判的结果——结合1和2期研究药物在一个大集团的大力支持测试的病人在2和3期试验,作者说。

“治疗多发性骨髓瘤近年来显著改善与蛋白酶体抑制剂等治疗方法的引入(干扰肿瘤细胞的protein-disposal系统)和强有力的immuno-modulatory代理,”论文的资深作者和首席研究员说,保罗•理查森博士临床项目领导人和dana - farber临床研究主管Jerome柏多发性骨髓瘤中心和R.J.科曼哈佛医学院教授。

“不幸的是,尽管这些代理一般工作相当一段时间,抵抗不可避免地出现,和更少的治疗在此设置选项可用。因此有一个伟大的需要开发新的治疗这个病人人口特别是,”理查森说。

CD38 Daratumumab单克隆抗体制备,目标,散落在骨髓瘤细胞表面蛋白质丰富但不正常细胞,可作为受体和细胞内部传输信号。在实验室研究中,daratumumab定点清除CD38-carrying引起的肿瘤细胞由几个不同的和有效的机制,包括一些涉及免疫系统。

新的研究涉及了72名病人,他们收到了之前至少两线的治疗和疾病复发,治疗不再回应。在初始阶段,逐渐增加剂量的药物的患者中,72例患者进入第二阶段,两剂被测试在不同的政府计划,每周,每月两次,每月——长达两年。

42个病人接受的剂量越高,36%经历了持久的回应,包括两个完全缓解,两个更多的缓解也高质量(称为很好的部分反应)。在这一组,中间时期的疾病在检查是5.6个月。此外,三分之二的患者受益于疾病的药物没有提前至少12个月。

大多数药物的副作用相对温和,最常见的是疲劳,鼻塞,发烧。更严重的副作用少,包括肺炎、低血小板,白细胞计数低,贫血,和多余的血糖,但是这些不被认为是一个直接影响抗体本身。

“作为单药治疗,daratumumab显示重要的承诺对难治性疾病在我们先进的骨髓瘤患者有一些其他的治疗选择,”理查森说。”,因为它的目标的一个关键受体,通过不同的机制比其他可用的代理,它显然有较大的出色全面的测试临床试验。从这些研究的初步结果非常鼓舞人心。”

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